Oxycodone "Accord" 5 mg kapsler, hårde

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

OXYCODONHYDROCHLORID

Доступна с:

Accord Healthcare B.V.

код АТС:

N02AA05

ИНН (Международная Имя):

oxycodone hydrochloride

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

kapsler, hårde

Дата Авторизация:

2024-10-09

Характеристики продукта

22. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE "ACCORD", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
32649
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxycodone "Accord" 5 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
4,48 mg oxycodon.
Oxycodone "Accord" 10 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
8,96 mg oxycodon.
Oxycodone "Accord" 20 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
17,93 mg
oxycodon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Oxycodone "Accord" 5 mg hårde kapsler
Hård kapsel i størrelse 4 (ca. 14 mm lang) med en mørk pink krop og
en brun hætte.
Mærket med "LP" på hætten og "1" på kroppen med sort farve.
Oxycodone "Accord" 10 mg hårde kapsler
Hård kapsel i størrelse 4 (ca. 14 mm lang) med en hvid krop og en
brun hætte. Mærket med
"LP" på hætten og "2" på kroppen med sort farve.
Oxycodone "Accord" 20 mg hårde kapsler
Hård kapsel i størrelse 4 (ca. 14 mm lang) med en lys pink krop og
en brun hætte. Mærket
med "LP" på hætten og "3" på kroppen med sort farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_66679_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Stærke smerter, der kun kan lindres tilstrækkeligt med opioide
analgetika.
Oxycodone "Accord" er indiceret til voksne og unge i alderen 12 år og
derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis afhænger af smertens intensitet og patientens individuelle
respons på behandlingen.
Generelt skal den laveste effektive dosis analgetikum vælges. Der
gælder følgende
generelle dosisanbefalinger:
_Voksne og børn (i alderen 12 år og derover) _
_Startdosis_
Den sædvanlige startdosis for opoidnaive patienter er 5 mg
oxycodonhydrochlorid hver
6. time. Patienter, der allerede får opioider, kan påbegynde
behandling med højere doser
(under hensyntagen til deres erfaring med tidligere opioidbehandling).
For patienter, der
får oral morfin før o