Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYCODONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON
Teva Nederland B.V.
N02AA05
OXYCODONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYCODONE
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Oxycodone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2008-02-20
_ _ OXYCODON HCL 20 – 40 – 80 MG TEVA TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 5 MAART 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 34224_5_6 PIL 0319.8v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXYCODON HCL 20 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON HCL 40 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODON HCL 80 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE oxycodonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodon HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODON HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxycodon behoort tot de groep van de centraal werkende sterke pijnstillende opioïden. Oxycodon HCl wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige pijn die uitsluitend te behandelen is met opioïde pijnstillers. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u een ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (een ademdepressie) heeft, waarbij er te weinig zuurstof (hypoxie) en/ of teveel koolstofdioxide (hypercapnie) in het bloed is _ _ OXYCODON HCL Прочитать полный документ
_ _ OXYCODON HCL 20 – 40 – 80 – MG TEVA TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 5 MAART 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 34224_5_6 SPC 0319.7v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxycodon HCl 20 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl 40 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte Oxycodon HCl 80 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxycodon HCl Teva tabletten met verlengde afgifte _20 mg _ Eén tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 17,9 mg oxycodon. Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet met verlengde afgifte bevat maximaal 6 mg sucrose. _40 mg _ Eén tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 35,9 mg oxycodon. Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet met verlengde afgifte bevat maximaal 12 mg sucrose. _80 mg _ Eén tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 71,7 mg oxycodon. Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet met verlengde afgifte bevat maximaal 23 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte De 20 mg tablet met verlengde afgifte is roze, ovaal, biconvex, met een breukstreep aan twee zijden. De 40 mg tablet met verlengde afgifte is oranje, ovaal, biconvex, met een breukstreep aan twee zijden. _ _ OXYCODON HCL 20 – 40 – 80 – MG TEVA TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 5 MAART 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 34224_5_6 SPC 0319.7v.EV De 80 mg tablet met verlengde afgifte is geel, ovaal, biconvex, met een breukstreep aan twee zijden. De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ernstige pijn die het gebruik van sterk werkende opioïden vereist. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt Прочитать полный документ