Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (41951) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13705742 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 13705759 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 13705765 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
verlängert
2017-08-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender OXYCODON AL 5 MG HARTKAPSELN OXYCODON AL 10 MG HARTKAPSELN OXYCODON AL 20 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon AL beachten? 3. Wie ist Oxycodon AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon AL ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon AL wird angewendet zur Behandlung starker Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON AL BEACHTEN? OXYCODON AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, 2 • wenn Sie an einer stark eingeschränkten Atmung (Atemdepression) mit erniedrigter Sauerstoffsättigung des Blutes (Hypoxie) und/oder erhöhter Kohlendioxidsättigung des Blutes (Hyperkapnie) leiden, • wenn Sie an Прочитать полный документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Oxycodon. _Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9 mg Oxycodon. _Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 18 mg Oxycodon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln _ Hartkapsel Größe 4 mit 14,4 mm Länge, einem dunkelrosafarbenen Unterteil mit der Beschriftung „5“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. _Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln _ Hartkapsel Größe 4 mit 14,4 mm Länge, einem weißen Unterteil mit der Beschriftung „10“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. _Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln _ Hartkapsel Größe 4 mit 14,4 mm Länge, einem hellrosafarbenen Unterteil mit der Beschriftung „20“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen schnell freisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodon AL kann zur Behandlung dieser Durchbruchschmerzen angewendet werden. Oxycodon AL steht für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen zur Verfügung. DOSIERUNG Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten. Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame Прочитать полный документ