OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGAS, 99,5% GAS PARA INHALACION

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

OXIGENO

Доступна с:

OXIGENO Y GASES LICUADOS DE CANARIAS S. L.

код АТС:

V03AN01

ИНН (Международная Имя):

OXYGEN

дозировка:

99,5 % v/v

Фармацевтическая форма:

GAS PARA INHALACION

состав:

OXIGENO 99,5 % v/v

Администрация маршрут:

VÍA INHALATORIA

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Oxígeno

Обзор продуктов:

OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGAS, 99,5% GAS PARA INHALACION, 1 recipiente criogénico fijo de 198 l Revocado 22/01/2016

Статус Авторизация:

Anulado

тонкая брошюра

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGAS
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
Qué es OXÍGENO MEDICINAL y para qué se utiliza
Antes de iniciar el tratamiento con OXÍGENO MEDICINAL
Cómo utilizar OXÍGENO MEDICINAL
Posibles efectos adversos
Conservación de OXÍGENO MEDICINAL
OXÍGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGAS
OXÍGENO MEDICINAL 99,5% V/V
El principio activo de OXÍGENO MEDICINAL LIQUIDO es el oxígeno . La
concentración es
mayor del 99,5% v/v.
No contiene otros excipientes.
TITULAR
OXIGAS (Oxígeno y gases licuados de Canarias, S.L)
C/ Angel Guimerá, 49
Zona Industrial Maipez
35220 Jinamar (Telde)
Gran Canaria RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
OXIGAS (Oxígeno y gases licuados de Canarias, S.L)
C/ Angel Guimerá, 49
Zona Industrial Maipez
35220 Jinamar (Telde)
Gran Canaria
1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OXÍGENO MEDICINAL
LIQUIDO
es
un
gas
para
inhalación
que
se envasa
en
contenedores
criogénicos de acero o “dewars” (en adelante los denominaremos
simplemente contenedores) de 198
litros, los cuales aportan 160.000 litros de gas.
El oxígeno es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento
con oxígeno está indicado
en los siguientes casos:

Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que
precisan la administración de oxigeno
a presión normal o elevada.

Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

Administración mediante nebulizador de los medicamentos para
inhalación.
2. ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON OXÍGENO MEDICINAL
_NO USE _OXÍGENO MEDICINAL
Con
materiales
inflamables
el
oxígeno
permite
y
acelera
la
combustión.
El
grado
de
incompatibilidad de los materiales con el oxígeno depende de las
condiciones de presión de
utilización del gas. No obstante, los riesgos de inflamación más
importantes en presencia de
MINISTERIO DE SANIDAD,
P

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGAS, 99,5% gas para inhalación
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxígeno líquido, más del 99,5% v/v de O
2
.
El gas se presenta licuado a baja temperatura (-183ºC).
Se suministra en contenedores de 198 litros que aportan 160.000 litros
de gas. Ver sección 6.6
Para excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gas de inhalación
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de las hipoxias de etiología diversa que precisan una
oxigenoterapia normobárica o
hiperbárica.

Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

Vector de los medicamentos para inhalación administrados mediante
nebulizador.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología depende del estado clínico del paciente.
La oxigenoterapia tiene como objetivo, en cualquier caso, mantener una
presión arterial
parcial de oxígeno (PaO
2
) superior a 60 mm Hg (es decir, 7,96 kPa) o una saturación de
oxígeno en la sangre arterial superior o igual a 90 %.
Si el oxígeno se administra diluido en otro gas, su concentración
mínima en el aire inspirado
debe ser del 21 %, es decir la fracción inspirada (FiO2) debe ser
0,21, pudiendo llegar hasta
una concentración del 100 %.(Fi O2)=1)
Oxigenoterapia normobárica:

Con ventilación espontánea:
Paciente con insuficiencia respiratoria crónica: el oxígeno debe
administrarse en un bajo flujo de
entre 0,5 y 2 litros / minuto, adaptable en función de la
gasometría;
Paciente con insuficiencia respiratoria aguda: el oxígeno debe
administrarse en un flujo de entre 0,5 y
15 litros / minutos, adaptable en función de la gasometría.

Con ventilación asistida:
La concentración FiO2 mínima es del 21 % (0,21), pudiendo llegar
hasta el 100 %.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SO