oxaliplatina

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

OXALIPLATINA

Доступна с:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

код АТС:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

ИНН (Международная Имя):

OXALIPLATINA

Терапевтические области:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Обзор продуктов:

50 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1883000620016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS - 1883000620024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1883000620032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1883000620040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS - 1883000620059 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1883000620067 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2018-12-17

тонкая брошюра

oxaliplatina
pó liófilo para solução injetável
50mg e 100mg
Bula do Paciente
OXALIPLATINA 50 MG E 100 MG
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
oxaliplatina
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo injetável 50 mg e 100 mg: embalagens com 1, 5 ou 10
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:
oxaliplatina.............................................................................................................
50 mg
Excipiente: lactose monoidratada.
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
oxaliplatina...........................................................................................................
100 mg
Excipiente: lactose monoidratada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal
(colón retal) metastático (com
metástase) em associação às fluoropirimidinas. Oxaliplatina em
combinação com 5-FU/FA e
bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha do câncer
colón retal metastático.
Este medicamento está indicado, em combinação com fluorouracil e
ácido folínico (leucovorin)
(5-FU/FA) para o tratamento adjuvante de câncer colón retal em
pacientes que retiraram
completamente o tumor primário, reduzindo o risco de reincidência do
tumor.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Oxaliplatina é um medicamento quimioterápico utilizado no tratamento
do câncer de cólon e
reto. Inibe o crescimento tumoral por ligar-se ao material genético
das células (DNA), portanto
impedindo sua multiplicação e proliferação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Oxaliplatina não deve ser utilizada nos seguintes casos:
- período de amamentação;
- história de alergia à oxaliplatina e a outros derivados de
platina.
- pacientes com supressão da função da medula óssea (neutrófilos
< 2 x 109/L e/ou contagem de
plaquetas < 100 x 1

Характеристики продукта

oxaliplatina
Pó liófilo para solução injetável
50mg e 100mg
Bula do Profissional de Saúde
OXALIPLATINA 50 MG E 100 MG
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
oxaliplatina
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo injetável 50 mg e 100 mg: embalagens com 1, 5 ou 10
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:
oxaliplatina.............................................................................................................
50 mg
Excipiente: lactose monoidratada.
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
oxaliplatina...........................................................................................................
100 mg
Excipiente: lactose monoidratada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Oxaliplatina para injeção é destinada ao tratamento de pacientes
com câncer colón retal
metastático e como adjuvante no tratamento de pacientes no estágio
III de câncer colón retal
após completa ressecção do tumor primário usado em combinação
com 5-fluouracil/leucovorin.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo
multicêntrico
comparando
a
associação
de
5-fluouracil
(5-FU)/
leucovorin(LV),
Irinotecano
e
oxaliplatina
em
pacientes
com
câncer
de
colón
metastático nunca
tratados
anteriormente, mostrou que os pacientes que receberam oxaliplatina em
conjunto com 5-
fluouracil e leucovorin, tiveram uma maior taxa de resposta ao
tratamento e uma maior
sobrevida
média.
Apresentaram
também
um
maior
intervalo
livre
de
doença
quando
comparados ao tratamento controle.
Foram estudados 795 pacientes entre maio de 1999 e abril de 2001, que
foram separados em três
grupos: 264 pacientes no grupo controle receberem irinotecano,
5-fluouracil e leucovorin (IFL);
267 pacientes receberam oxaliplatina, 5-fluouracil e leucovorin
(FOLFOX4) e 264 pacientes
receberam oxaliplatina e irinotecano (IROX).
Os regimes administrados foram os seguintes:
• IFL = 125 mg/m² de irinotecano, bolus de 5-FU 500mg/m² e 20 mg/m
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