OsvaRen 435+235 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

CALCIUMACETAT, MAGNESIUMCARBONAT, TUNGT

Доступна с:

Orifarm A/S

код АТС:

V03AE04

ИНН (Международная Имя):

CALCIUM ACETATE, MAGNESIUM CARBONATE, LUNG

дозировка:

435+235 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2015-09-03

тонкая брошюра

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OSVAREN.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE OSVAREN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• OsvaRen tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
phosphatbindere. Phosphat er et mineral, som har betydning for
knoglerne. Når man har nedsat nyrefunktion, har man typisk store
mængder af phosphat i blodet. Dette kan øge risikoen for en
række forskellige problemer med knoglerne.
• OsvaRen virker ved at binde phosphat og skaber derved balance i
kroppens phosphatniveau.
• Du kan tage OsvaRen til behandling af forhøjet phosphat-
koncentration i blodet, hvis du er dialysepatient (hæmodialyse,
peritonealdialyse) med kronisk nedsat nyrefunktion.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
OSVAREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OSVAREN:
• hvis du er allergisk over for calciumacetat, magnesiumcarbonat,
eller et af de øvrige indholdsstoffer i OsvaRen (angivet i punkt 6).
• hvis indholdet af phosphat i dit blod er for lavt
(hypofosfatæmi).
• hvis du har forhøjet koncentration af calcium i blodet. Dette kan
skyldes overdosering af D-vitamin, kræft i lunger, bryst, nyrer eller
blod eller knoglemetastaser, visse lungesygdomme (sarkoidose)
eller knogleskørhed på grund af for lidt styrkelse af muskler og
knogler.
• hvis du har forhøjet koncentration af magnesium i blodet og/eller
symptomer som på dette (hypermagnesiaemia).
• hvis du har hjerterytmelidelsen, der kaldes AV-blok af 3. grad.
• hvis du lider af myasthenia gravis (abnorm træthed og lammelser
af muskler, især af øjenlåg, åndedrætsbesvær).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER OSVAREN
• hvis du planlægger at tage syreneutraliserende midler (mod
halsbrand), som indeholder calcium eller

Характеристики продукта

23. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OSVAREN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
25186
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
OsvaRen.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én filmovertrukket tablet indeholder:
Calciumacetat:
435,00 mg
(svarende til 110 mg calcium)
Magnesiumcarbonat, tungt
235,00 mg
(svarende til 60 mg magnesium)
Hjælpestoffer: En filmovertrukket tablet indeholder højst 5,6 mg
natrium og 50,00 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperphosphatæmi hos dialysepatienter (hæmodialyse,
periotoneal dialyse)
med kronisk nyreinsufficiens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_53696_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
_Voksne:_
3 til 10 filmovertrukne tabletter dagligt, afhængig af
serumphosphat-koncentrationen. Den
daglige dosis bør fordeles over dagens måltider (sædvanligvis tre
gange om dagen).
Den anbefalede startdosis er tre tabletter dagligt.
Dosis kan om nødvendigt forhøjes til maksimalt 12 filmovertrukne
tabletter dagligt.
For at opnå maksimal phosphatbinding bør Osvaren kun tages i
forbindelse med et måltid
og bør ikke knuses eller tygges.
For at gøre det nemmere at sluge tabletten, bør den indtages sammen
med noget væske.
Hvis en patient har svært ved at sluge tabletten på grund af dens
størrelse, kan tabletten
deles i to langs delekærven umiddelbart før indtagelse for at
undgå, at tabletten kommer til
at smage af eddikesyre.
For at undgå interaktioner mellem OsvaRen og andre lægemidler bør
der ikke indtages
andre orale lægemidler 2 timer før eller tre timer efter
administration af OsvaRen (se pkt.
4.5).
I tilfælde af en glemt dosis bør der fortsættes med næste dosis
(der skal ikke tages
dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis).
OsvaRen kan tages som langtidsbehandling.
_Børn og unge: _
Der er ikke tilstrækkelig erfaring med anvendelse af OsvaRen til
denne patientgruppe.
Derfor frarådes administration af OsvaRen til