Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Condroitina
Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
M01AX25
Chondroitin
500 mg
Cápsula
Sulfato sódico de condroitina 500 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
9.4 - Medicamentos para tratamento da artrose
MSRM
N/A
chondroitin sulfate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4826798 CNPEM: 50099000 CHNM: 10068035 Não Comercializado
Autorizado
2003-11-17
APROVADO EM 28-04-2004 INFARMED 14 FOLHETO INFORMATIVO LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. APROVADO EM 28-04-2004 INFARMED 24 NESTE FOLHETO: 1. O que é OSSIN 500 ® e para que é utilizado. 2. Antes de tomar OSSIN 500 ® . 3. Como tomar OSSIN 500 ® . 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Conservação de OSSIN 500 ® . OSSIN 500 ® 500 mg cápsulas. Condroitino Sulfato de Sódio. - A substância activa é o Condroitino Sulfato de Sódio. - Os outros ingredientes são: talco e estearato de magnésio. Laboratório BASI – José Esteves Alves, Lda. Rua do Padrão, 98 3000-312 COIMBRA PORTUGAL 1. O QUE É OSSIN 500 ® E PARA QUE É UTILIZADO OSSIN 500 ® cápsulas apresenta-se em caixas de 30 e 60 unidades. 1 cápsula OSSIN 500 ® contém 500 mg de Condroitino Sulfato de Sódio. Grupo farmacoterapêutico: X-2 Anti-reumatismais específicos APROVADO EM 28-04-2004 INFARMED 34 OSSIN 500 ® está indicado no tratamento sintomático de longa duração dos sinais e sintomas de todas as formas de doença articular degenerativa (osteoartrose). 2. ANTES DE TOMAR OSSIN 500 ® NÃO DEVE TOMAR OSSIN 500 ® SEM INDICAÇÃO MÉDICA SE: - tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos seus excipientes. - tem hipersensibilidade cutânea e das vias respiratórias como acontece nos asmáticos, nos doentes com urticária crónica ou hipersensibilidade à aspirina. CUIDADOS COM OSSIN 500 ® : - não está sujeito a qualquer precaução especial de emprego. GRAVIDEZ E ALEITAMENTO Embora os estudos de teratogenia e mutagenese excluam qualquer risco, devem ser observadas as normas gerais de actuação terapêutica em mulheres grávidas e durante o aleitamento. A terapêutica de OSSIN 500 ® durante a gravidez e o aleitam Прочитать полный документ
APROVADO EM 23-07-2004 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO OSSIN 500 cápsulas 500 mg APROVADO EM 23-07-2004 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO OSSIN 500 ® 500 mg cápsulas. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Composição por cápsula: _ _ _ Condroitino Sulfato de Sódio.............................500 mg Excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS OSSIN ® está indicado no tratamento sintomático de longa duração dos sinais e sintomas de todas as formas de doença articular degenerativa (osteoartrose). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO APROVADO EM 23-07-2004 INFARMED Adulto: 1 cápsula de 500 mg duas vezes por dia durante 3 meses. Estes ciclos de tratamento podem repetir-se 2 a 3 vezes por ano. Não está indicado em crianças com idade inferior a 15 anos. OSSIN ® é administrado por via oral e pode ser ingerido durante ou após as refeições. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. OSSIN ® está contra-indicado em indivíduos com hipersensibilidade cutânea e das vias respiratórias como acontece nos asmáticos, nos doentes com urticária crónica ou hipersensibilidade à aspirina. 4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Não está sujeito a qualquer precaução especial de emprego. 4.5 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO Não se conhecem interacções medicamentosas ou outras. 4.6 GRAVIDEZ E ALEITAMENTO Embora os estudos de teratogenia e mutagénese excluam qualquer risco, devem ser observadas as normas gerais de actuação terapêutica em mulheres grávidas e durante o aleitamento. A terapêutica de OSSIN ® durante a gravidez e o aleitamento não está contra- indicada embora a sua prescrição deva ser ponderada em função da relação risco/benefício. 4.7 EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS Não foram observados efeitos Прочитать полный документ