Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFALEXINUM
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
J01DB01
CEFALEXINUM
1000mg
COMPR. FILM.
PRF
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I-A
9816/2017/02 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9816/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9815/2017/01-02 _Anexa 1 _ 9816/2007/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OSPEXIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE OSPEXIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE Cefalexină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospexin 3. Cum să luaţi Ospexin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ospexin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Acesta este un antibiotic care distruge multe tipuri de bacterii prin alterarea structurii peretelui celular, fiind astfel utilizat în tratarea multor boli. Ospexin este absorbit foarte bine în organism. Deoarece alimentele nu influenţează cantitatea de medicament absorbită, pacienţii cu probleme gastrice pot lua Ospexin în timpul mesei. Medicamentul este distribuit foarte bine în ţesuturile şi fluidele corpului. Ospexin este excretat în urină în formă activă. Afecţiunile care pot fi tratate cu Ospexin includ infecţii provocate de microorganisme sensibile la cefalexin, cum sunt: - Infecții ale căilor respiratorii (amigdalite, faringite, bronșite), - Infecții cu localizare în ureche, nas, gât, - Infecții a Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9815/2017/01-02 _Anexa 2 _ 9816/2017/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ospexin 500 mg comprimate filmate Ospexin 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Ospexin 500 mg comprimate filmate _ Un comprimat filmat conţine cefalexină 500 mg sub formă de cefalexină monohidrat. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 135 mg. _ _ _Ospexin 1000 mg comprimate filmate _ Un comprimat filmat conţine cefalexină 1000 mg sub formă de cefalexină monohidrat. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 120 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ _Ospexin 500 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie, ovale, biconvexe, cu miros de mentă, având un şanţ median pe ambele feţe (nu are rol de divizare în două doze egale), cu dimensiuni de 7 x 18 mm. _ _ _Ospexin 1000 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie, ovale, biconvexe, cu miros de mentă, având un şanţ median pe ambele feţe (nu are rol de divizare în două doze egale), cu dimensiuni de 10 x 21 mm. Șanțul median are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi inghițit ușor și nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ospexin este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare şi moderate cauzate de microorganisme sensibile la cefalosporine, ca de exemplu: - infecţii ale tractului urinar şi genital, inclusiv prostatita determinată de _E.Coli, Proteus mirabilis_ şi _Klebsiella_ ; - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi determinate de stafilococi şi/sau streptococci; - infecţii osteo-articulare, inclusiv osteomielita, determinate de stafilococi şi/sau _Proteus mirabilis_ ; - infecţii ale tractului respirator determinate de _S.pneumoniae_ şi de streptococi be Прочитать полный документ