Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΦΛΟΥΟΞΕΤΊΝΗ
REMEDINA ABEE
N06AB03
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
20MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
0059333674 - FLUOXETINE HYDROCHLORIDE - 22.360000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
FLUOXETINE
2802037601018 - 01 - ΒΤΧ12(BLIST.3X4) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802037601025 - 02 - BTX28(BLIST 7X4) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ORTHON (FLUOXETINE HCL) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : ORTHON 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: FLUOXETINE HCl 22.36mg (C 17 H 18 F 3 NO • HCI) ισοδύναμη με FLUOXETINE 20 mg ( ± )-N-methyl-γ-[4-(trifluoromethyl)-phenoxy]-benzenepropanamine Hydrochloride 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: - Κάψουλες 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: _Ενήλικες:_ ΜΕΊΖΟΝΑ ΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΆ ΕΠΕΙΣΌΔΙΑ ΙΔΕΟΛΗΠΤΙΚΉ-ΨΥΧΑΝΑΓΚΑΣΤΙΚΉ ΔΙΑΤΑΡΑΧΉ _Ψυχογενής βουλιμία: _το ΟRTHON ενδείκνυται ως συμπληρωματική φαρμακευτική αγωγή ψυχοθεραπείας, για τη μείωση των επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) και των αντιρροπιστικών προς την υπερφαγία συμπεριφορών. _Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 8 ετών και άνω: _μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η κατάθλιψη δεν ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές παρεμβάσεις μετά από 4-6 συνεδρίες. Η αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτομο με μέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη μόνο σε συνδυασμό με ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Прочитать полный документ