Orodrops 12 mg/ml korvatipat, liuos

Страна: Финляндия

Язык: финский

Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активный ингредиент:

Cinchocaine hydrochloride

Доступна с:

ORION CORPORATION

код АТС:

S02DA04

ИНН (Международная Имя):

Cinchocaine hydrochloride

дозировка:

12 mg/ml

Фармацевтическая форма:

korvatipat, liuos

Штук в упаковке:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 412894)

Тип рецепта:

Itsehoito: 10 ml

Терапевтические области:

sinkokaiini

Статус Авторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизация:

2012-03-15

тонкая брошюра

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORODROPS 12 MG/ML KORVATIPAT, LIUOS
sinkokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. Säilytä tämä
pakkausseloste. Voit tarvita sitä
myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Korvat pitää tarkistuttaa lääkärillä vaikka kipu lieventyisikin.
Esimerkiksi jos kipu alkaa illalla
tai yöllä, Orodrops-korvatippoja voidaan käyttää äkillisen kivun
lievitykseen ja lääkäriin voi
ottaa yhteyttä seuraavana päivänä.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orodrops-korvatipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orodrops-korvatippoja
3.
Miten Orodrops-korvatippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orodrops-korvatippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORODROPS-KORVATIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Orodrops-korvatippoja käytetään korvakivun tilapäiseen
lievitykseen. Valmisteen vaikuttava aine on
sinkokaiinihydrokloridi. Se on paikallisesti käytettävä puudute,
joka lievittää kipua.
Korvat pitää tarkistuttaa lääkärillä vaikka kipu lieventyisikin.
Esimerkiksi jos kipu alkaa illalla tai
yöllä, Orodrops-korvatippoja voidaan käyttää äkillisen kivun
lievitykseen ja lääkäriin voi ottaa
yhteyttä seuraavana päivänä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ORODROPS-KORVATIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ ORODROPS-KORVATIPPOJA
-
jos olet allerginen sinkokaiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6

Характеристики продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orodrops 12 mg/ml korvatipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra liuosta sisältää sinkokaiinihydrokloridia 12 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
1 millilitra liuosta sisältää 0,55 g propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tätä lääkevalmistetta käytetään korvakivun tilapäiseen
lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidettavaan korvaan annostellaan 8 tippaa kädenlämpöistä liuosta
noin 3–5 tunnin välein.
Korvatippojen laittamisen jälkeen potilaan on pysyttävä noin 10
minuuttia kylkiasennossa hoidettava
korva ylöspäin. Korvakäytävään voi tarvittaessa laittaa
vanutupon, joka on kostutettu
korvatippaliuoksella.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Nesteen eritys korvasta.
Tärykalvon puhkaisu tai puhkeaminen kahden viime viikon aikana.
Sinkokaiinin mahdollisia vaikutuksia sisäkorvaan ei tunneta. Siksi
tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää
sellaisen korvan hoitoon, jossa on aukko tärykalvossa tai
tärykalvoputket.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tätä valmistetta ei saa laittaa silmiin eikä silmien lähelle.
Orodrops-korvatippoja ei saa antaa suun
kautta tai suun lähelle (ks. kohta 4.9).
Tämä valmiste on tarkoitettu korvakivun lyhytaikaiseen lievitykseen.
Potilaan korvat on tutkittava
esim. seuraavana päivänä oireiden alkamisen jälkeen, vaikka
akuutti kipu lievittyisi.
2
Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa alle 2-vuotiaita
lapsia ja sellaisia potilaita, joilla
on voimakas korvatulehdus. Näiden potilaiden hoidon tulee tapahtua
mieluiten lääkärin valvonnassa.
Apuaineet
Propyleeniglykoli voi aiheuttaa ihoärsytystä. Älä käytä
valmistetta, jos korvakäytävän iho on
rikkoutunut.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhtei