Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Orlistat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A08AB01
Orlistat
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI ORLOFF 120 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir kapsül 240 mg orlistat pellet %50’liğe eşdeğer 120 mg orlistat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon K-30, sodyum nişasta glikolat, sodyum lauril sülfat, indigo mavisi (E132), titanyum dioksit (E171) ve jelatin (sığır kaynaklı). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ORLOFF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ORLOFF’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ORLOFF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ORLOFF’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 9 1. ORLOFF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ORLOFF obezite tedavisinde kullanılmakta olan bir ilaçtır. Sindirim sisteminiz üzerine etki ederek, besinlerle almış olduğunuz yağların yaklaşık üçte birinin sindirilmesini engeller. • ORLOFF sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara) bağlanarak, bu enzimlerin öğününüz süresince almış olduğunuz yağları sindirmesini engeller. Sindirilmeyen yağ emilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır. • ORLOFF, düşük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisinde kullanılmaktadır. 2. ORLOFF’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ORLOFF’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Прочитать полный документ
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORLOFF 120 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Orlistat 120 mg (240 mg orlistat pellet % 50’liğe eşdeğer) YARDIMCI MADDELER Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Beyaz, beyazımsı mikropellet küreler içeren turkuaz/turkuaz renkli kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ORLOFF, obez veya aşırı kilolu ve buna bağlı başka hastalıkları da olan hastaların tedavisinde hafif düşük kalorili bir diyetle birlikte endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Standart doz ORLOFF’un önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek sırasında veya en fazla bir saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. Eğer bir öğün atlandıysa veya yemekte yağ alınmadıysa, ORLOFF dozu atlanabilir. Hastanın, beslenmesinde dengeli ve kalorisinin yaklaşık %30’unu yağlardan alan, hafif düşük kalorili bir diyet uyguluyor olması gerekir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana öğüne dağıtılmalıdır. Günde üç kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda ORLOFF kullanımıyla ek bir yarar sağlanmamıştır. 12 hafta sonunda ORLOFF ile tedavinin başlangıcında ölçülmüş olan vücut ağırlığının en az % 5’inin kaybedilmemesi durumunda, tedavi kesilmelidir. 2/12 UYGULAMA ŞEKLI Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örneğin bir bardak su ile). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Orlistatın etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. Çocuklarda ORLOFF kullanımı için geçerli bir endikasyon bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geçerli değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR ORLOFF; - Kronik malabsorbsiyon sendromu olan hastalarda, - Ko Прочитать полный документ