Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Xylometazolini hydrochloridum
Dr. Max Pharma s.r.o.
R01AA07
Xylometazolini hydrochloridum
0,5 mg/ml
Aerozol do nosa, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991288754
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ORINOX, 0,5 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR _Xylometazolini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Orinox i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orinox 3. Jak stosować lek Orinox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orinox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ORINOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Orinox zawiera ksylometazoliny chlorowodorek jako substancję czynną, która należy do grupy leków nazywanych sympatykomimetykami. Ksylometazolina redukuje przekrwienie błony śluzowej nosa, co zmniejsza ilość wydzieliny z nosa i powoduje przywrócenie obrzękniętych naczyń krwionośnych do ich prawidłowego stanu. Ksylometazolina przyczynia się do utrzymania drożności nosa oraz ułatwia oddychanie pacjentom z niedrożnością nosa. Orinox jest stosowany w celu udrażniania zatkanego nosa spowodowanego ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa, katarem siennym lub innym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok. Orinox można stosować również, jeśli zaleci lekarz, w czasie zapalenia ucha środkowego. Lekarz może również przepisać go do stosowania przed profes Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orinox, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Jedna dawka pojedyncza (138 μl) zawiera 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy ml zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku. Jedna dawka pojedyncza (138 μl) zawiera 14 mikrogramów benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, roztwór. Klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Przywracanie drożności nosa podczas ostrego zapalenia błony śluzowej nosa przebiegającego z katarem, pyłkowicy lub innego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz podczas zapalenia zatok. Ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Może być stosowany wspomagająco przy zapaleniu ucha środkowego, w celu udrożnienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej oraz ułatwienia rynoskopii. Orinox 0,5 mg/ml jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 1 do 11 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego Orinox nie należy stosować u dzieci poniżej 1. roku życia. Zaleca się stosowanie u dzieci w wieku od 1 do 11 lat. Podawanie dzieciom w wieku od 1 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. _Dzieci w wieku od 1 do 5 lat _ Podawanie przez osobę dorosłą. 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, jeden raz lub częściej w razie potrzeby, jednak nie częściej niż 3 razy na dobę. Pomiędzy kolejnymi aplikacjami powinna nastąpić 8-10 godzinna przerwa. 2 _Dzieci w wieku od 6 do 11 lat _ Podawanie przez osobę dorosłą lub pod nadzorem osoby dorosłej. 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego, jeden raz lub częściej w razie potrzeby, jednak nie częściej niż 3 razy na dobę. Pomiędzy kolejnymi aplikacjami pow Прочитать полный документ