ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en flacon

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

insuline humaine hémisynthétique

Доступна с:

ORGANON S.A

код АТС:

A10AB01

ИНН (Международная Имя):

human insulin hémisynthétique

дозировка:

100 UI

Фармацевтическая форма:

solution

состав:

composition pour 1 ml de solution injectable > insuline humaine hémisynthétique : 100 UI

Администрация маршрут:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Штук в упаковке:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Тип рецепта:

liste II

Терапевтические области:

INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION RAPIDE

Обзор продуктов:

351 380-0 ou 34009 351 380 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;351 381-7 ou 34009 351 381 7 0 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

1999-05-10

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006
Dénomination du médicament
ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en flacon
Insuline humaine hémisynthétique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution
injectable en flacon ?
3. COMMENT UTILISER ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable
en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable
en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Orgasuline Rapide est préconisée dans le traitement du diabète
sucré (maladie au cours de laquelle le pancréas ne produit
pas assez d'insuline pour maintenir un taux de sucre (glycémie)
normal dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution
injectable en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ML, SOLUTION INJECTABLE EN
FLACON DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORGASULINE RAPIDE 100 UI/ml, solution injectable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Insuline humaine hémisynthétique
*
..................................................................................................
100 UI/ml
*
produite par modification enzymatique de l'insuline porcine
Un flacon de 10 ml contient 1000 UI
Une Unité Internationale (UI) correspond à 0,0347 mg d'insuline
humaine anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en flacon.
Orgasuline Rapide est une solution injectable, limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d'un diabète sucré qui nécessite
de l'insuline pour le maintien d'un contrôle glycémique
normal.
Orgasuline est également indiqué pour la stabilisation initiale du
diabète sucré.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie doit être déterminée par le médecin selon les besoins
de chaque patient.
La glycémie souhaitée, les préparations d'insuline à utiliser et
la posologie de l'insuline (doses, nombre et horaires des
injections) sont à déterminer de façon individuelle, et adaptées
au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie
du patient. La moyenne des besoins en insuline est d'environ 0,5 à
1,0 UI par kg de poids corporel par jour.
Le médecin doit préciser au patient la fréquence et l'horaire des
mesures de la glycémie ainsi que, le cas échéant, la mesure
de l'acétonurie. Il est recommandé de surveiller la qualité du
contrôle glycémique par des dosages réguliers de
l'hémoglobine glyquée.
Les patients résistants à l'insuline avec des besoins quotidiens en
insuline supérieurs à 100 UI devront être sous
surveillance médicale stricte.
ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
Les maladies concomitantes, en particulier les infections, les états
fébriles et les tro