Страна: Швейцария
Язык: французский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii valproas
Desitin Pharma GmbH
N03AG01
natrii valproas
Retardkapseln
natrii valproas 150 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
B
Synthetika
Antiépileptique, le trouble bipolaire
zugelassen
1998-11-19
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Orfiril® / - long Le valproate est un tératogène entraînant un risque élevé de malformations congénitales et de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero (voir «Grossesse/Allaitement»). Assurez-vous que les femmes en âge de procréer remplissent les conditions du programme de prévention des grossesses. La patiente doit être informée en détail des risques associés à l’utilisation de valproate lors de la grossesse. Le rapport bénéfice/risque du traitement par Orfiril doit être réévalué régulièrement, notamment lorsque la patiente envisage ou débute une grossesse. Veuillez consulter les rubriques «Contre-indications», «Posologie», «Mises en garde et précautions» et «Grossesse/Allaitement» pour de plus amples informations. Composition Principe actif: Natrii valproas. Excipients: Minipacks avec mini-comprimés retard: Excipiens pro compresso obducto. Sirop: Arom.: Vanillinum, Saccharinum natricum, Natrii cyclamas; colorant: E 120; agents conservateurs: E 216, E 218, Excip. ad solutionem. Gélules retard à 150 mg: colorant: E 132, excipiens pro capsula. Gélules retard à 300 mg: colorants: E 104, E 132, excipiens pro capsula. Remarque pour diabétiques Orfiril sirop contient les édulcorants saccharine sodique et cyclamate sodique. Par ailleurs, la solution est exempte de sucre et d’alcool et convient de ce fait aussi aux diabétiques, sous contrôle médical. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Minipacks (long) avec mini-comprimés retard à 500 mg et 1000 mg de valproate de sodium. Sirop à 300 mg/5 ml (= 1 seringue doseuse) de valproate de sodium. Gélules retard (long) à 150 mg et 300 mg de valproate de sodium. Indications/Possibilités d’emploi Orfiril est principalement et de préférence indiqué en monothérapie dans les formes généralisées d’épilepsie primaire: petit mal/absences, myoclonies massives bilatérales, grand mal avec ou sans myoclonies, épilepsie photosensible. Orfiril est également efficace, seul ou Прочитать полный документ