Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvalproat
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AG01
sodium valproate
150 mg
Enterotablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; natriumvalproat 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valproinsyra
Förpacknings: Burk, 2 x 100 tabletter (plast); Burk, 100 tabletter (plast)
Godkänd
1981-06-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. ORFIRIL 150 MG ENTEROTABLETTER ORFIRIL 300 MG ENTEROTABLETTER NATRIUMVALPROAT VARNING Orfiril, natriumvalproat kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas under graviditeten. Om du är fertil kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan avbrott under hela behandlingen med Orfiril. Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel. Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du tror att du är gravid. Sluta inte med att använda Orfiril såvida inte din läkare säger åt dig det då ditt tillstånd kan bli sämre. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Orfiril är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Orfiril 3. Hur du tar Orfiril 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Orfiril ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ORFIRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Orfiril innehåller natriumvalproat som är ett antiepileptikum. Verkningssättet hos Orfiril är inte helt klarlagt. En teori är att Orfiril normaliserar störningar i de kemiska p Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ _▼_ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Orfiril 150 mg enterotabletter Orfiril 300 mg enterotabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 150 mg eller 300 mg natriumvalproat. Hjälpämne med känd effekt: Orfiril 150 mg innehåller 20,7 mg natrium per enterotablett. Orfiril 300 mg innehåller 41,4 mg natrium per enterotablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Enterotablett Vita till svagt gula, runda, kupade tabletter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Flickor och fertila kvinnor Behandling med valproat måste inledas och övervakas av en specialistläkare som har erfarenhet av att behandla epilepsi. Valproat ska inte användas av flickor och fertila kvinnor, såvida inte andra behandlingsalternativ är otillräckliga eller inte tolereras. Valproat är förskrivet och dispenserat enligt graviditetspreventionsprogrammet (avsnitt 4.3 och 4.4). Valproat bör i första hand förskrivas som monoterapi och vid den lägsta effektiva dosen, om möjligt som en beredningsform med förlängd frisättning. Den dagliga dosen ska delas upp i minst två enskilda doser (se avsnitt 4.6). Dosering _Till vuxna utan annan antiepileptisk medicinering:_ Initialt 300 mg 3 gånger dagligen i samband med måltid. Därefter ökas dygnsdosen med 300 mg var tredje dag till anfallsfrihet. _Till vuxna med annan antiepileptisk medicinering:_ 2 Samma initialdos som ovan, men patienten bör övervakas så att symtom på intoxikation ej uppträder. Risk för biverkningar för Прочитать полный документ