Oramec Drench vet. Mixtúra, lausn 0,8 mg/ml

Страна: Исландия

Язык: исландский

Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Ivermectinum INN

Доступна с:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

код АТС:

QP54AA01

ИНН (Международная Имя):

Ivermectinum

дозировка:

0,8 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Mixtúra, lausn

Тип рецепта:

(R) Lyfseðilsskylt

Обзор продуктов:

025965 Glas ; 026021 Glas

Статус Авторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Авторизация:

1992-04-01

тонкая брошюра

1
FYLGISEÐILL
ORAMEC DRENCH VET. 0,8 MG/ML MIXTÚRA, LAUSN HANDA SAUÐFÉ OG GEITUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
MARKAÐSLEYFISHAFI
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69002 Lyon
Frakkland
FRAMLEIÐANDI SEM SÉR UM LOKASAMÞYKKT
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
Harlem
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Oramec Drench vet. 0,8 mg/ml mixtúra, lausn handa sauðfé og geitum.
Ivermectin.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
_Virkt innihaldsefni: _
Ivermectin 0,8 mg.
_Önnur innihaldsefni: _
Própýlenglýkól, pólýsorbat 80, benzýlalkóhól,
tvínatríumfosfatdodecahýdrat, natríumdihýdrógen-
fosfatdihýdrat, eimað vatn.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar hjá sauðfé og geitum við lungnaormum og hringormum
í meltingarvegi, sem og til
meðferðar við lirfum í nefholi sauðfjár.
5.
FRÁBENDINGAR
Vera má að aðrar dýrategundir en sauðfé og geitur þoli ekki
lyfið. Greint hefur verið frá dauðsföllum hjá
hundum.
2
6.
AUKAVERKANIR
Oramec Drench vet. þolist vel en vera má að sumar kindur hósti
strax eftir meðferð. Hóstinn er
skammvinnur og hefur engar afleiðingar í för með sér.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í
fylgiseðlinum.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Sauðfé, geitur.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Gefa á lyfið til inntöku, með skammtadælu, í skammtinum 2,5 ml
fyrir hver 10 kg líkamsþunga (jafngildir
0,2 mg af ivermectini fyrir hvert kg líkamsþunga).
9.
LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Gefa á lyfið með þar til ætlaðri skammtadælu.
Meðhöndla má ær hvenær sem er á meðgöngunni.
Gefa má lyfið sauðfé á öllum aldri.
10.
BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
_Sláturafurðir _
Sauðfé: 6 dagar.
Geitur: 8 dagar.
Ekki má meðhöndla dýr sem gefa af sér mjólk til manneldis.
11.
GEYMSLUSKILYRÐI
Geymi

Характеристики продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Oramec Drench vet. 0,8 mg/ml mixtúra, lausn handa sauðfé og geitum.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
Ivermectin 0,8 mg/ml.
HJÁLPAREFNI:
Benzýlalkóhól.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Sauðfé og geitur.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Oramec Drench vet. er ætlað til meðferðar við lungnaormum og
hringormum í meltingarvegi sauðfjár
og geita, og til meðferðar við lirfum í nefholi sauðfjár. Í
ráðlögðum skömmtum, sem eru 200 míkróg af
ivermectini á hvert kg líkamsþunga, veitir Oramec Drench vet.
einnig áhrifaríka vörn í sauðfé og
geitum gegn eftirfarandi sníkjudýrum:
_Sauðfé _
Hringormar í meltingarvegi (fullþroska og ófullþroska)
_Haemonchus contortus_
_Ostertagia circumcincta_
_Trichostrongylus_
spp.
_Nematodirus_
spp. þ.m.t.
_N. battus_
_Cooperia_
spp.
_ _
_Oesophagostomum_
spp.
_Chabertia ovina_
_Strongyloides papillosus_
Full verkun fæst einnig gegn stofnum
_Haemonchus contortus_
og
_Ostertagia circumcincta_
sem eru
ónæmir fyrir benzimidazoli
_ _
en auk þess gegn stofnum
_H. contortus_
,
_O._
_circumcincta_
og
_T. colubri-_
_formis_
sem eru ónæmir fyrir levamizoli.
Lungnaormar (fullþroska og ófullþroska)
_Dictyocaulus filaria_
2
Lirfur í nefholi (nasal bot) (öll stig lirfunnar)
_Oestrus ovis _
_Geitur _
Hringormar í meltingarvegi (fullþroska og ófullþroska)
_Haemonchus contortus _
_Ostertagia circumcincta _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Nematodirus spathiger _
_Strongyloides papillosus _
_Oesophagostomum columbianum _
_Chabertia ovina_
(fullþroska)
Lungnaormar (fullþroska og ófullþroska)
_Dyctiocaulus filaria_
4.3
FRÁBENDINGAR
Oramec Drench vet. er hannað sértækt til notkunar handa sauðfé og
geitum. Ekki ætti að nota það
handa öðrum tegundum vegna þess að alvarlegar aukaverkanir,
þ.m.t. dauðsföll hjá hundum, geta
komið fyrir.
4.4
SÉRSTÖK