ORALSEPT

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

benzidamin

Доступна с:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

код АТС:

A01AD02

ИНН (Международная Имя):

benzidamin

дозировка:

3mg

Фармацевтическая форма:

komprimovana lozenga

Штук в упаковке:

komprimovana lozenga; 3mg; blister, 1x10kom

класс:

BR

Тип рецепта:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Производитель:

REPLEK FARM LTD.

Обзор продуктов:

JKL: 1120379

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2018-04-02

тонкая брошюра

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ORALSEPT
®
, 3 MG, KOMPRIMOVANA LOZENGA
INN: BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ORALSEPT, čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ORALSEPT
3.
Kako se uzima lek ORALSEPT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ORALSEPT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ORALSEPT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ORALSEPT, komprimovane lozenge sadrži aktivnu supstancu
benzidamin-hidrohlorid, koja spada u
grupu antiinflamatornih lekova (lekovi potiv zapaljenja) za lokalnu
primenu.
Lokalno primenjen benzidamin ublažava bol kod zapaljenja usne duplje
i grla, i deluje kao antiseptik.
ORALSEPT, komprimovane lozenge su namenjene za simptomatsku terapiju
bola i nadražaja kod zapaljenja
usne duplje i grla (npr. zapaljenje sluzokože usne duplje, desni,
ždrela).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORALSEPT
LEK ORALSEPT NE SMETE UZIMATI:
- ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu
benzidamin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
ORALSEPT, komprimovane lozenge ne smeju uzimati deca uzrasta ispod 6
godina.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek ORALSEPT.
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
preosetljivos

Характеристики продукта

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ORALSEPT
®
, 3 mg, komprimovana lozenga
INN: benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna komprimovana lozenga sadrži 3 mg benzidamin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol (E 420);
propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Komprimovane lozenge.
Komprimovane lozenge su okrugle, bikonveksne, svetlo-zelene lozenge
prijatnog mirisa i ukusa na nanu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog
trakta (kao što su tonzilitis, gingivitis,
stomatitis, glositis, faringitis, laringitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i stariji pacijenti:
ORALSEPT, lozenge rastopiti u ustima: tri puta dnevno po jedna
lozenga.
Kod težih oblika zapaljenja orofaringealnog trakta, može da se uzme
jedna lozenga na svakih 4 sata,
maksimalno 6 lozengi dnevno.
Terapija treba da traje najduže nedelju dana.
Deca uzrasta od 6 do 12 godina:
Jedna lozenga tri puta dnevno. Deca uzrasta od 6 do 12 godina lek mogu
uzimati samo pod nadzorom
odraslih.
Deca uzrasta do 6 godina:
S obzirom na to da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za
primenu kod dece,
ne smeju se davati
deci mlađoj od 6 godina (kod ove grupe pacijenata se može koristiti
dostupan farmaceutski oblik, sprej za
usnu sluznicu, rastvor).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost
na aktivnu supstancu benzidamin-hidrohlorid ili
na bilo
koju
od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1;
- Deca uzrasta ispod 6 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 5
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju pacijenta treba
uputiti da odmah prekine upotrebu leka i da se obrati lekaru radi
odgovarajuće terapije.
Kod ograničenog broja pacijenata orofaringealne ulceracije mogu da
budu znak ozbiljnih oboljenja. U
slučaju da simptomi perzistiraju duže od 3 dana, pacijenta treba
uputiti da mora potražiti savet sv