ORABLOC

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

artikain, epinefrin

Доступна с:

VETMETAL D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

N01BB58

ИНН (Международная Имя):

artikain, epinefrin

Штук в упаковке:

rastvor za injekciju u ulošku; 40mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.8mL

Тип рецепта:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Производитель:

PIERREL S.P.A.

Обзор продуктов:

JKL: 0081724

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2022-02-10

тонкая брошюра

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ORABLOC®, 40 MG/ML + 0,01 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
artikain, epinefrin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Orabloc i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Orabloc
3.
Kako se primenjuje lek Orabloc
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Orabloc
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ORABLOC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Orabloc se primenjuje za lokalnu anesteziju (lokalni anestetik) u
stomatologiji. On sadrži aktivne
supstance artikain (lokalni anestetik) i adrenalin (epinefrin).
Adrenalin (epinefrin) sužava krvne sudove i
smanjuje protok krvi na mestu na kojem ste dobili injekciju od svog
lekara (lokalna anemija), time smanjuje
krvarenje u stomatološkim tretmanima i produžava efekat lokalnog
anestetika.
Lek Orabloc je namenjen odraslima, adolescentima i deci uzrasta 4
godine i starijoj, za lokalnu anesteziju u
stomatologiji:
- operacije na kosti ili sluzokoži koje zahtevaju intenzivno
smanjenje protoka krvi,
- operacije zubne pulpe (amputacija, ekstirpacija),
- uklanjanje polomljenih zuba (osteotomija),
- dugotrajne hirurške intervencije,
- oralna hirurgija kosti sa otvorenim desnima,
- uklanjanje ciste (šupljine u tkivu ispunjene tečnošću),
- operacije u području desni ili na desnima na ivici zuba,
- uklanjanje korena sa apcesom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ORABLOC
LEK ORABLOC NE SMETE PRIMATI:
- ako ste alergični na artikain ili druge lokalne anestetike amidnog
tipa, na adrenalin (epinefrin) ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (n

Характеристики продукта

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ORABLOC®, 40 mg/mL + 0,01 mg/mL, rastvor za injekciju u ulošku
INN: artikain, epinefrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedan
mL
rastvora
za
injekciju
u
ulošku
sadrži:
40
mg
artikain-hidrohlorida
i
0,01
mg
adrenalina
(epinephrine) u obliku adrenalin-tartarata.
Uložak sa 1,8 mL rastvora za injekciju sadrži: 72 mg
artikain-hidrohlorida i 0,018 mg adrenalina (epinefrina)
u obliku adrenalin-tartarata
Pomoćne supstance sa pоtvrđenim delovanjem:
Natrijum-metabisulfit (E223) 0,5 mg/mL,
Natrijum-hlorid 1,0 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u ulošku.
Bistar, bezbojan rastvor za injekciju, bez vidljivih čestica.
pH rastvora je u intervalu od 3,0 do 5,0
Osmolalnost: 270 mOsm/kg
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Orabloc je namenjen odraslima, adolescentima i deci uzrasta 4
godine i starijoj, za lokalnu anesteziju
(infiltracionu i blok anesteziju) u stomatologiji:
- operacije na kosti ili sluznici koje zahtevaju intenzivnu ishemiju,
- operacije na zubnoj pulpi (amputacija i ekstirpacija),
- vađenje polomljenih zuba (osteotomija),
- dugotrajne hirurške intervencije,
- perkutana osteosinteza,
- cistektomija,
- mukogingivalne operacije,
- apikotomija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Za nekomplikovano vađenje gornjih zuba (bez zapaljenja), obično je
dovoljno ubrizgati vestibularno
1,8 mL anestetika za svaki zub. Izuzetno može biti potrebno dodatno
ubrizgavanje od 1 do 1,8 mL da bi se
postigla kompletna anestezija. Ubrizgavanje preko bolnog palatinalnog
puta obično nije potrebno.
U slučajevima kada je neophodno načiniti rez ili šivenje na nepcu,
dovoljno je na vreme ubrizgati u nepce
2 od 9
oko 0,1 mL, po ubodu. U slučajevima višestrukog vađenja susednih
zuba, broj vestibularnih injekcija
može biti smanjen.
U nekomplikovanim ekstrakcijama donjih premolara bez zapaljenja,
obično je dovoljno ubrizgati 1,8 mL
po zubu. Medutim, ako anestezija nije potpuna