OPTODROP-CO

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

Тимолол, dorzolamid

Доступна с:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

код АТС:

S01ED51

ИНН (Международная Имя):

timolol, dorzolamid

Штук в упаковке:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

RAFARM SA

Обзор продуктов:

JKL: 7096052

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2023-02-02

тонкая брошюра

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
OPTODROP-CO, 5 MG/ML+20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
TIMOLOL, DORZOLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek OPTODROP-CO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek OPTODROP-CO
3.
Kako se primenjuje lek OPTODROP-CO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek OPTODROP-CO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK OPTODROP-CO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek OPTODROP-CO sadrži sadrži dve aktivne supstance: timolol i
dorzolamid.
-
Timolol pripada grupi lekova koji se nazivaju „beta-blokatori“.
-
Dorzolamid pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori
karboanhidraze“
Ove aktivne supstance snižavaju pritisak u oku, ali to čine na
različite načine.
Lek OPTODROP-CO se koristi u lečenju povišenog očnog pritiska kod
pacijenata koji imaju glaukom
otvorenog ugla ili pseudoeksfolijativni glaukom, kod kojih lokalna
monoterapija beta-blokatorom nije
dovoljno efikasna.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPTODROP-CO
LEK OPTODROP-CO NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid,
timolol-maleat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka OPTODROP-CO (navedene u odeljku 6)

ukoliko imate ili ste ranije imali problema sa disanjem, kao što je
astma ili težak hronični opstruktivni
bronhitis (teška bolest pluća koja može uzrokovati �

Характеристики продукта

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
OPTODROP-CO, 5 mg/mL + 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: timolol, dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 6,83 mg timolol-maleata, što odgovara 5 mg
timolola i 22,26 mg dorzolamid-
hidrohlorida, što odgovara 20 mg dorzolamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Jedan mL rastvora sadrži 0,075 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Slabo opalescentna, skoro bezbojna, slabo viskozna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek OPTODROP-CO je indikovan u lečenju povišenog intraokularnog
pritiska (IOP) kod pacijenata koji
imaju glaukom otvorenog ugla ili pseudoeksfolijativni glaukom, kod
kojih lokalna monoterapija beta-
blokatorom nije dovoljno efikasna.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza je jedna kap leka OPTODROP-CO u konjunktivalnu kesicu obolelog
oka (očiju) dva puta dnevno.
Ako se koristi
više od jednog leka za okularnu primenu,
treba ih primeniti
sa razmakom od najmanje 10
minuta.
Pacijente treba savetovati da operu ruke pre upotrebe leka i da vode
računa da vrh kapaljke ne dođe u kontakt
sa okom i okolnim strukturama.
Pacijentima takođe treba objasniti da se rastvori za oftalmološku
primenu, ako se njima ne rukuje na pravilan
način, mogu kontaminirati patogenim bakterijama za koje se zna da
izazivaju infekcije oka. Posle upotrebe
kontaminiranih rastvora može doći do ozbiljnih oštećenja oka i,
kao posledica toga, gubitka vida.
Pacijente treba uputiti kako da pravilno rukuju sa OPTODROP – CO,
kapima za oči.
2 od 12
Način primene
1.
Oprati ruke.
2.
Otvoriti bočicu. Voditi računa da vrh kapaljke ne dodiruje Vaše
oko, kožu oko očiju ili prste.
3.
Nagnuti glavu unazad i držati bočicu u obrnutom položaju iznad oka.
4.
Povući donji kapak na dole i pogledati na gore. Lagano stisnuti
bočicu sa bočne strane iste tako da se
jedna kap ukapa u prostor između donje