Optiject 240 240 mg I/ml inj./inf. opl. i.arter./i.v. flac.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Joversol 25,45 g/50 ml

Доступна с:

Guerbet

код АТС:

V08AB07

ИНН (Международная Имя):

Ioversol

дозировка:

240 mg I/ml

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor injectie/infusie

состав:

Joversol 25450 mg

Администрация маршрут:

Intra-arterieel gebruik; Intraveneus gebruik

Терапевтические области:

Ioversol

Обзор продуктов:

CTI-code: 179812-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179812-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 179812-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизация:

1996-11-19

тонкая брошюра

bijsluiter
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OPTIJECT 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OF VOOR INFUSIE
Werkzame stof: Ioversol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Optiject en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OPTIJECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Optiject wordt gebruikt bij volwassenen voor verschillende soorten
radiologisch onderzoek, zoals:

BEELDVORMING VAN BLOEDVATEN, zowel slagaders en aders

BEELDVORMING VAN DE NIEREN

CT-SCANS
Optiject is een jodiumhoudend röntgencontrastmiddel. Het jodium houdt
de röntgenstralen tegen
waardoor de bloedvaten en de interne door het bloed doorstroomde
organen zichtbaar gemaakt
worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor CONTRASTMIDDELEN die jodium bevatten of voor
een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Uw SCHILDKLIER IS TE ACTIEF.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, indien u

astma heeft of allergische reacties, zoals misselijkheid, braken, lage
bloeddruk of huidproblemen
heeft, of vroeger reeds gehad heeft,

lijdt aan hartinsufficiëntie, hoge bloeddruk, stoornissen van de
bloedsomloop, indien u een
herseninfarct (beroerte) gehad heef

Характеристики продукта

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Optiject 240 mg I/ml, oplossing voor injectie of voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 509 mg ioversol, equivalent aan 240 mg jodium.
Osmolaliteit: 500 mosmol/kg
Viscositeit: 4,6 mPa.s (bij 25°C)
Viscositeit: 3,0 mPa.s (bij 37°C)
Jodiumgehalte per ml: 240 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of voor infusie.
Heldere, kleurloze of lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Optiject 240 is een niet-ionisch radiologisch contrastmiddel dat bij
volwassenen geïndiceerd is voor
cerebrale angiografie, flebografie, intraveneuze urografie en
intra-arteriële digitale
subtractieangiografie (IADSA). Optiject 240 kan eveneens gebruikt
worden bij volwassenen voor het
realiseren van een tomodensitometrie (CT) van de schedel of van het
lichaam.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN_
Aanbevolen dosering
Procedure
Dosering
Totale maximumdosis
Cerebrale angiografie
-
carotis of vertebrale arterie
212 mL
200 mL
-
aortaboog
2050 mL
200 mL
Flebografie
50100 mL
250 mL
Urografie
65100 mL
200 mL
CT schedel
65200 mL
200 mL
CT total body
35200 mL
200 mL
IADSA
580 mL
250 mL
_OUDEREN_
Zelfde dosering als bij volwassenen. Wanneer men onvoldoende contrast
verwacht, kan de dosering
tot het maximale niveau worden verhoogd.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
Samenvatting van de productkenmerken
2 / 12
De veiligheid en werkzaamheid van Optiject 240 bij kinderen zijn niet
vastgesteld. Dit geneesmiddel
mag daarom niet worden gebruikt bij kinderen tot 18 jaar totdat er
verdere gegevens beschikbaar zijn.
Voor cerebrale, perifere of viscerale angiografie en intraveneuze
urografie bij kinderen kan Optiject
300 gebruikt worden.
Het is aangeraden om intravasculair toegediende jodiumhoudende
contrastmiddelen vóór de injectie
tot lichaamstemperatuur op te warmen. Zoals voor alle