OPEXA silmatilgad, lahus

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

bilastiin

Доступна с:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

код АТС:

S01GX13

ИНН (Международная Имя):

bilastiin

дозировка:

6mg 1ml 5ml 1TK

Фармацевтическая форма:

silmatilgad, lahus

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OPEXA 6 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
_bilastiin _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Opexa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Opexa võtmist
3.
Kuidas Opexa’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Opexa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OPEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Selle ravimi toimeaine on bilastiin, mis kuulub antihistamiinikumideks
nimetatavate ravimite rühma.
Antihistamiinikumid toimivad pärssides aine histamiin toimet, mida
keha toodab allergilise
reaktsiooni käigus.
Seda ravimit kasutatakse
HOOAJALISE ALLERGILISE KONJUNKTIVIIDI
silmasümptomite leevendamiseks
täiskasvanutel.
Seda kasutatakse ka silmasümptomite leevendamiseks, mis on
täiskasvanutel tingitud allergiast
kodutolmulestade või loomakarvade vastu
(AASTARINGNE ALLERGILINE KONJUNKTIVIIT)
.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OPEXA VÕTMIST
OPEXA’T EI TOHI VÕTTA
- kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Opexa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil
tekivad ravi ajal kõrvalnähud (nt
silma ärritus, valu, punetus või nägemise muutus) või kui teie
seisund halveneb. Ravi katkestamine
võib olla vajalik.
Pärast allergiavastaste Opexa silmatilkade tilgutamist silma
konjunktiivikotti võib nägemisteravus
triipude tekkimise tõttu mõneks minutiks ähmastuda.
Põletiku, sealhulgas allergilise konjunktiviidi korra

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Opexa 6 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 6 mg bilastiini.
1 tilk sisaldab 0,2 mg bilastiini.
INN:
_Bilastinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
_ _
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hooajalise ja aastaringse allergilise konjunktiviidi silmanähtude ja
sümptomite ravi.
Bilastiini silmatilgad on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanutel on soovitatav ööpäevane annus üks tilk
haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas.
Ravi kestus
Kaebused ja sümptomid leevenevad tavaliselt mõne päeva jooksul
pärast ravi alustamist Opexa’ga,
kuid vahel on vajalik pikem, kuni 8 nädalat kestev ravikuur.
Sümptomite leevenemisel tuleb ravi
jätkata seni, kuni need on jäädavalt kadunud. Arstiga nõu pidamata
ei tohi ravi üle 8 nädala kasutada.
_Patsientide erirühmad _
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud
_ _
5.1 ja 5.2).
Maksa- ja neerukahjustus
Bilastiini silmatilku ei ole neeru- või maksakahjustusega
patsientidel uuritud. Eeldatavasti ei ole
maksa- või neerukahjustusega patsientidel vaja annust kohandada (vt
lõik 5.2).
_Lapsed _
Bilastiini silmatilkade ohutus ja tõhusus lastel ning noorukitel ei
ole veel kindlaks tehtud. Andmed
puuduvad.
MANUSTAMISVIIS
Okulaarne.
2
Pärast kasutamist tuleb otsikut vedelikujääkide eemaldamiseks
kuivatada puhta salvrätikuga.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Bilastiin on antiallergeenne/antihistamiinne toimeaine ja kuigi seda
manustatakse paikselt, imendub
see süsteemselt. Tõsiste reaktsioonide või ülitundlikkuse tunnuste
ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.
Pärast allergiavastaste Opexa silmatilkade tilgutamist silma
konjunktiivikotti võib nägemisteravus
triipude tekkimise tõttu mõneks minutiks