Opatanol

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

olopatadin

Доступна с:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

код АТС:

S01GX09

ИНН (Международная Имя):

olopatadin

дозировка:

1mg/mL

Фармацевтическая форма:

kapi za oči, rastvor

Штук в упаковке:

kapi za oči, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

класс:

R

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

ALCON-COUVREUR N.V.

Обзор продуктов:

JKL: 7099260

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2021-09-28

тонкая брошюра

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OPATANOL
®
, 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
OLOPATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Opatanol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Opatanol
3.
Kako se primenjuje lek Opatanol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Opatanol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OPATANOL I ČEMU JE NAMENJEN
LEK OPATANOL SE KORISTI U LEČENJU ZNAKOVA I SIMPTOMA SEZONSKOG
ALERGIJSKOG KONJUKTIVITISA.
ALERGIJSKI KONJUKTIVITIS. Neke materije (alergeni) kao što su polen,
kućna prašina ili životinjsko krzno mogu
izazvati alergijske reakcije koje dovode do svraba, crvenila, kao i
otoka površine Vašeg oka.
OPATANOL
JE LEK za lečenje alergijskih stanja oka. Ovaj
lek deluje tako što smanjuje intenzitet
alergijske
reakcije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPATANOL
LEK OPATANOL NE SMETE PRIMENJIVATI:
•
UKOLIKO STE ALERGIČNI
(preosetljivi) na olopatadin ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6).
•
Ne treba da primenjujete lek Opatanol kapi za oči, rastvor, ukoliko
dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
KADA PRIMENJUJETE LEK OPATANOL, POSEBNO VODITE RAČUNA:
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Opatanol.
Uklonite kontaktna sočiva pre primene leka Opatanol.
DECA
Ne primenjujte lek Opatanol kod dece mlađe od 3 godine. Nemojte
primenjivati ovaj lek

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Opatanol
®
; 1 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN:
olopatadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 1 mg olopatadina (u obliku
olopatadin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Benzalkonijum-hlorid 0,1 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do bledo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija okularnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog
konjuktivitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje je 1 kap leka Opatanol kapi za oči u konjuktivalnu kesicu
obolelog oka/očiju dva puta dnevno (u
razmaku od 8 sati). Ukoliko je potrebno, lečenje može trajati i do 4
meseca.
_Primena kod starijih pacijenata_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
_Pedijatrijski pacijenti_
Lek Opatanol može da se primenjuje kod pedijatrijskih pacijenata (od
3 godine i starijih) sa istim režimom
doziranja kao kod odraslih. Bezbednost i efikasnost leka Opatanol kod
dece mlađe od 3 godine nije utvrđena.
Nema dostupnih podataka.
_Upotreba kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre i bubrega_
2
Olopatadin u obliku kapi za oči (Opatanol) nije ispitivan kod
pacijenata sa bolestima bubrega ili jetre.
Međutim ne očekuje se da je potrebno korigovati dozu leka kod
oslabljene funkcije jetre i bubrega (videti
odeljak 5.2).
Način primene
Za okularnu upotrebu.
Nakon skidanju zatvarača, ukoliko je sigurnosni prsten olabavljen,
treba ga ukloniti pre nego što se upotrebi
lek.
Da bi se sprečila kontaminacija vrha bočice i rastvora, mora se
voditi računa da pri ukapavanju vrh bočice ne
dotakne očni kapak, okolno područje ili druge površine. Bočicu
treba drži čvrsto zatvorenu kada se ne
koristi.
Ukoliko je potrebno istovremeno primeniti više lokalnih
oftalmoloških lekova, treba sačekati najmanje 5
minuta, između aplikacije dva leka. Masti za oči treba primeniti
poslednje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preos