ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

ondansétron 8

Доступна с:

TEVA SANTE

код АТС:

A04AA01

ИНН (Международная Имя):

ondansétron 8

дозировка:

8,00 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > ondansétron 8,00 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE - code ATC : A04AA01(A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.

Обзор продуктов:

ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2007-09-11

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
Dénomination du médicament
ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONDANSETRON TEVA 8 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE - code
ATC : A04AA01
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par
la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres
composants contenus dans ce m�

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON TEVA 8 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron
....................................................................................................................................8
mg
Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 177,6 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement
émétisante chez l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique
moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l’enfant à
partir de 6 ans.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante
chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique
et la radiothérapie _
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement
émétisante ou la radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée
toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3
jours pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très
fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de
sexe féminin, ayant l'expérience de
phénomènes émétiques lors de précédents traitements
cytotoxiques...), une association à une
corticothérapie et/ou une dose plus élevée d'ondansétron par voie
orale ou injectable pourront être
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