Omeprazol capsules 40 mg, maagsapresistente capsules

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

Доступна с:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

код АТС:

A02BC01

ИНН (Международная Имя):

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Maagsapresistente capsule, hard

состав:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Omeprazole

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

PL-OME-NL-NL.H.0519.IB.055
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OMEPRAZOL CAPSULES 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL CAPSULES 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL CAPSULES 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
Omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1
Wat is Omeprazol capsules en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2
Wanneer mag u
dit
medicijn niet gebruiken innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?Hoe neemt u dit medicijn in?
3
Mogelijke bijwerkingen
4
Hoe bewaart u dit medicijn?
5
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEPRAZOL CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Omeprazol capsules bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot
de medicijnengroep die
‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen werken door de
hoeveelheid zuur die uw maag
aanmaakt te verminderen.
Omeprazol capsules wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:
•
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn,
ontsteking en een brandend
gevoel geeft.
•
Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag
(maagzweer).
•
Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘
_Helicobacter pylori’_
heet. Als u hier last van
heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen en om de zweer te
genezen.
•

Характеристики продукта

SPC-OME-NL-NL.H.0519.IB.057G
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omeprazol capsules 10 mg, maagsapresistente capsules
Omeprazol capsules 20 mg, maagsapresistente capsules
Omeprazol capsules 40 mg, maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Omeprazol 10 mg capsule: één capsule bevat 10 mg omeprazol.
Omeprazol 20 mg capsule: één capsule bevat 20 mg omeprazol.
Omeprazol 40 mg capsule: één capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
• Elke 10 mg capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose
• Elke 20 mg capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose
• Elke 40 mg capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol 10 mg capsule: ondoorzichtig gele capsule met gebroken witte
tot crèmekleurige ronde
microkorrels.
Omeprazol 20 mg capsule: ondoorzichtig gele capsule met gebroken witte
tot crèmekleurige ronde
microkorrels.
Omeprazol 40 mg capsule: ondoorzichtig blauwe en opaak witte capsule
met gebroken witte tot
crèmekleurige ronde microkorrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol capsules is geïndiceerd voor:
Volwassenen
•
Behandeling van ulcus duodeni
•
Preventie van recidieven van ulcus duodeni
•
Behandeling van maagzweren
•
Preventie van recidieven van maagzweren
•
In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
bij ulcus
pepticum
•
Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het
gebruik van NSAID’s
•
Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID’s
•
Behandeling van refluxoesofagitis
•
Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis
•
Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
2
•
Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Kinderen
_Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg _
•
Beh