Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum trihydricum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
C10AA05
Atorvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346317; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346461; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346454; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346447; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346430; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346423; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346416; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346409; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346393; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346386; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346379; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346362; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346355; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346348; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346331; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991346324
2021-02-11
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLVASTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE OLVASTIM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE OLVASTIM, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE OLVASTIM, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. • Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olvastim i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olvastim. 3. Jak stosować lek Olvastim. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Olvastim. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK OLVASTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olvastim należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Olvastim jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Olvastim może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLVASTIM KIEDY NIE STOSOWAĆ OLVASTIM: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6.), - jeśli u pacjenta wyst Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olvastim, 10 mg, tabletki powlekane Olvastim, 20 mg, tabletki powlekane Olvastim, 40 mg, tabletki powlekane Olvastim, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci Atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci Atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci Atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci Atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 23,38 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 46,76 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 93,52 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 80 mg zawiera 187,04 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 10 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane średnicy około 5,6 mm z wytłoczonym oznakowaniem „FUI” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 20 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane średnicy około 7,1 mm z wytłoczonym oznakowaniem „FU2” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 40 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane średnicy około 9,6 mm z wytłoczonym oznakowaniem „FU3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 80 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane średnicy około 12,1 mm z wytłoczonym oznakowaniem „FU4” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Olvastim jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowiteg Прочитать полный документ