OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 40mg/12.5 Milligram Film Coated Tablet

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Доступна с:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

код АТС:

C09DA08

ИНН (Международная Имя):

OLMESARTAN MEDOXOMIL, HYDROCHLOROTHIAZIDE

дозировка:

40mg/12.5 Milligram

Фармацевтическая форма:

Film Coated Tablet

Тип рецепта:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Терапевтические области:

Angiotensin II antagonists and diuretics

Статус Авторизация:

Authorised

Дата Авторизация:

2014-12-12

тонкая брошюра

Page 1 of 10 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 40 MG/12.5 MG FILM-COATED TABLETS 
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 40 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS 

(olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.

This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide is and what it is
used for 
2. 
What you need to know before you
take Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 
3. 
How to take Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE IS AND WHAT IT IS
USED FOR 

Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide contains two active
substances, olmesartan medoxomil 
and hydrochlorothiazide, that are used to treat high blood
pressure (hypertension):  


Olmesartan medoxomil is one of a group
of medicines called angiotensin II-receptor 
antagonists. It lowers blood pressure by relaxing the blood
vessels.  



Hydrochlorothiazide is one of a group
of medicines called thiazide diuretics (“water tablets”). 
It lowers blood pressure by helping the body to
get rid of extra fluid by making your kidneys 
produce more ur

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 40 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide
Each film-coated tablet contains 40 mg of olmesartan medoxomil and 12.5 mg of hydrochlorothiazide
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Light brown, film coated, oblong, biconvex beveled edge tablet debossed with ‘M’ on one side of the tablet and ‘H6’
on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide fixed dose combinations are indicated in adult patients whose blood
pressure is not adequately controlled on olmesartan medoxomil alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
The recommended dose of Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 40 mg/12.5 mg is 1 tablet per day.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 40 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is
not adequately controlled by olmesartan medoxomil 40 mg alone.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 40 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is
not adequately controlled on Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 40 mg/12.5 mg fixed dose combination.
For convenience, patients receiving olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide from separate tablets may be
switched to Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide 40 mg/12.5 mg and 40 mg/25 mg tablets containing the same
component doses.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide can be taken with or without food.
_Elderly (age 65 years or over)_
In older patients the same dosage of the combination is recommended as for adults.
Blood pressure should be�