Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate
BAXTER OY
B05BA10
Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate
infuusioneste, emulsio
Ei kaupan: 4 x 1500 ml (VNR-numero: 083409), 6 x 1000 ml (VNR-numero: 083420), 4 x 2000 ml
Ei kaupan: 4 x 1500 ml, 6 x 1000 ml, 4 x 2000 ml
yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2010-07-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLIMEL N9E INFUUSIONESTE, EMULSIO LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Olimel N9E on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olimel N9E -valmistetta 3. Miten Olimel N9E -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olimel N9E -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLIMEL N9E ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olimel N9E on infuusioneste, emulsio, joka on pakattu kolmiosastoiseen pussiin. Kukin pussi sisältää kalsiumia sisältävää glukoosiliuosta, lipidiemulsiota ja muita elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta. Olimel N9E infuusionestettä käytetään aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla ravinnon antoon infuusioletkulla laskimoon, kun ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista. Olimel N9E -valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OLIMEL N9E -VALMISTETTA OLIMEL N9E -VALMISTETTA EI SAA KÄYTTÄÄ: - keskosille, vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille. - jos olet yliherkkä (allerginen) kananmunan, soijapavun tai maapähkinän proteiinille tai maissille/maissituotteille (ks. myös kohta “Varoitukset ja varotoimet” alla) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä. - jos veresi rasva-arvot ovat erityisen korkeat. - jos sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeri). - jos sinulla on jonkin elektrolyytin (natrium, kal Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olimel N9E infuusioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olimel on pakattu kolmiosastoiseen pussiin. Kukin pussi sisältää kalsiumia sisältävää glukoosiliuosta, lipidiemulsiota ja muita elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta. PUSSIN SISÄLTÖ 1000 ML 1500 ML 2000 ML 27,5 % glukoosiliuos (vastaten 27,5 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 14,2 % aminohappoliuos (vastaten 14,2 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20 % lipidiemulsio (vastaten 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Kunkin pussikoon sekoitetun emulsion koostumus, kun kolmen osaston sisältö on sekoitettu: VAIKUTTAVAT AINEET 1000 ML 1500 ML 2000 ML Puhdistettu oliiviöljy + puhdistettu soijaöljy a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alaniini 8,24 g 12,36 g 16,48 g Arginiini 5,58 g 8,37 g 11,16 g Asparagiinihappo 1,65 g 2,47 g 3,30 g Glutamiinihappo 2,84 g 4,27 g 5,69 g Glysiini 3,95 g 5,92 g 7,90 g Histidiini 3,40 g 5,09 g 6,79 g Isoleusiini 2,84 g 4,27 g 5,69 g Leusiini 3,95 g 5,92 g 7,90 g Lysiini (lysiininasetaattina) 4,48 g (6,32 g) 6,72 g (9,48 g) 8,96 g (12,64 g) Metioniini 2,84 g 4,27 g 5,69 g Fenyylialaniini 3,95 g 5,92 g 7,90 g Proliini 3,40 g 5,09 g 6,79 g Seriini 2,25 g 3,37 g 4,50 g Treoniini 2,84 g 4,27 g 5,69 g Tryptofaani 0,95 g 1,42 g 1,90 g Tyrosiini 0,15 g 0,22 g 0,30 g Valiini 3,64 g 5,47 g 7,29 g Natriumasetaattitrihydraatti 1,50 g 2,24 g 2,99 g Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu 3,67 g 5,51 g 7,34 g Kaliumkloridi 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 0,81 g 1,22 g 1,62 g Kalsiumklorididihydraatti 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glukoosi (glukoosimonohydraattina) 110,00 g (121,00 g) 165,00 g (181,50 g) 220,00 g (242,00 g) a Puhdistetun oliiviöljyn (noin 80 %) ja puhdistetun soijaöljyn (noin 20 %) sekoitus, jolloin välttämättömien rasvahappojen osuus kaikista rasvahapoista on 20 %. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Sekoitetun emulsion ravintosisältö kussakin pussikoossa: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Lipidit 40 g 60 g 80 g Aminohapot 56,9 g 85,4 g 113,9 g Typpi 9, Прочитать полный документ