Olfen Gel

Страна: Мальта

Язык: английский

Источник: Malta Medicines Authority

Активный ингредиент:

DICLOFENAC SODIUM

Доступна с:

Mepha LDA. Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

код АТС:

M02AA15

ИНН (Международная Имя):

DICLOFENAC SODIUM 10 mg/g

Фармацевтическая форма:

GEL

состав:

DICLOFENAC SODIUM 10 mg/g

Тип рецепта:

OTC

Терапевтические области:

TOPICAL PRODUCTS FOR JOINT AND MUSCULAR PAIN

Статус Авторизация:

Withdrawn

Дата Авторизация:

2006-08-16

тонкая брошюра

Page 1 of 5 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
OLFEN™ GEL 
_diclofenac sodium _

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 
-  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
-  If  you get any side effects, talk to your doctor
or pharmacist.

This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Olfen Gel is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Olfen Gel 
3.  How to use Olfen Gel 
4.  Possible side effects 
5.   How to store Olfen Gel 
5.  Contents of the pack and other information 

1. WHAT OLFEN GEL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Olfen Gel contains the active substance diclofenac which belongs
to a group of medicines 
called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). It is
specially formulated for rubbing 
into the skin. 

Olfen Gel is used to relieve pain and reduce inflammation and
swelling. 


  Olfen Gel is suitable for external treatment of rheumatic
disorders localised in joints, 
tendons and muscles, for example, arthrosis, muscle
rheumatism, pain or swelling 
near a joint (bursitis), painful shoulder stiffness or tendon
inflammation 
(tendovaginitis). 

  Olfen Gel is also used for the treatment of pain and
swelling caused by sprains, 
dislocations, bruising (contusions) and strains. 

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE OLFEN GEL 

DO NOT USE OLFEN GEL: 

  if you are allergic to diclofenac or any of the other
ingredients of this medicine (listed 
in section 6). 
�

Характеристики продукта

PAGE 1 OF 7

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Olfen Gel 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

_1 g of gel contains:_ 
Diclofenac sodium 10 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Gel 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS 

For the topical treatment of: 
- 
localised forms of soft tissue rheumatism, such as tendovaginitis,
shoulder-hand-
syndrome, bursitis, periarthropathies; 
- 
localised rheumatic disorders,
such as arthroses of peripheral joints and the spine; 
- 
traumatically related inflammations of the tendons, ligaments,
muscles and joints, such 
as sprains, contusions and strains. 

4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Posology 

_Adults:_ 
Depending on the size of the body part to be treated, 2-4
g (about 1-2 fingertips-full) of Olfen Gel 
are applied 3-4 times daily and spread onto the affected part
of the body (do not rub in). 

Olfen Gel can also be used to support
a therapy with other Olfen administration forms. A daily dose 
of 15 g of gel should not be exceeded. 
The duration of use shall depend on the indication and the success
of treatment. It is recommended 
to review the treatment after 2 weeks. 

_Children:_ 
There are insufficient data on efficacy and safety available for children and adolescents below 14 
PAGE 2 OF 7

years of age. 

In children aged 14 years and over, if this product is required for more than 7 days for pain relief or 
if the symptoms worsen, the patient/parents of
the adolescent is/are advised to consult a doctor. 

Method of administration 

Topical 

4.3 CONTRAINDICATIONS 

Hypersensitivity to
diclofenac, acetylsalicylic acid or other non-steroidal
anti-inflammatory agents 
as well as to isopropanol or to any of