Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OLANZAPINEBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; OLANZAPINE 5 mg/stuk
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN
N05AH03
OLANZAPINEBENZOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; OLANZAPINE 5 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Olanzapine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1900-01-01
Common Technical Document Olanzapine 2.5/5.0 /7.5 /10 mg (as benzoate) tablets Document number (version): M131_03.OPN.bza.tab.001.17.NL.965.01 Page 1 of 8 1.3.1 Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLANZAPINE SYNTHON 2,5 MG, TABLETTEN OLANZAPINE SYNTHON 5 MG, TABLETTEN OLANZAPINE SYNTHON 7,5 MG, TABLETTEN OLANZAPINE SYNTHON 10 MG, TABLETTEN olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem later weer nodig - Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. WAT STAAT ER IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Olanzapine Synthon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn> 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS OLANZAPINE SYNTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIK? Olanzapine Synthon behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling de volgende aandoeningen: Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten; ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie. Gebleken is dat dit middel herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine. 2 WANN Прочитать полный документ
Common Technical Document Olanzapine 5 mg (as benzoate) tablets Document number (version): M131_01.OPN.bza.tab5.001.12.NL.965.01 Page 1 of 18 1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine Synthon 5 mg, tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 5 mg olanzapine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet Lichtgele, ronde, biconvexe tabletten met de inscriptie “OPN” en “5” aan de ene zijde en “bza” aan de andere zijde. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering bij voortgezette behandeling van patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling. Olanzapine is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstige manische episode. Bij patiënten wiens manische episode heeft gereageerd op behandeling met olanzapine, is olanzapine bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen Schizofrenie: de aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per dag. Manische episode: de startdosering is 15 mg als eenmaal daagse dosis bij monotherapie of 10 mg dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1). Ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis: de aanbevolen startdosering is 10 mg per dag. Bij patiënten die olanzapine hebben gekregen voor de behandeling van een manische episode, dient een behandeling ter voorkoming van een recidief te worden voortgezet met dezelfde dosis. Indien zich een nieuwe manische, gemengde, of depressieve episode voordoet, dient de therapie met olanzapine te worden voortgezet (met optimalisering van de dosis indien noodzakelijk), met aanvullende therapie om de stemmingssymptomen te behandelen, op geleide van het klinische beeld. Common Technical Document Olanzapine 5 mg (as benzoate) tablets Document number (version Прочитать полный документ