Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine
AUROBINDO PHARMA France SARL
N05AH03
olanzapine
15 mg
comprimé
composition pour un comprimé > olanzapine : 15 mg
liste I
Groupe diazépines, oxazépines et thiazépines, ATC
220 811-8 ou 34009 220 811 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 928-8 ou 34009 581 928 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 929-4 ou 34009 581 929 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 930-2 ou 34009 581 930 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 931-9 ou 34009 581 931 9 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 812-4 ou 34009 220 812 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 813-0 ou 34009 220 813 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 814-7 ou 34009 220 814 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 815-3 ou 34009 220 815 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 924-2 ou 34009 581 924 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 925-9 ou 34009 581 925 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 926-5 ou 34009 581 926 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 927-1 ou 34009 581 927 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-05-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012 Dénomination du médicament OLANZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé Olanzapine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que OLANZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OLANZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé ? 3. Comment prendre OLANZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLANZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OLANZAPINE AUROBINDO appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Indications thérapeutiques OLANZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. OLANZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite ave Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 15 mg d’olanzapine. Excipients : 271,50 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, de 9,0 mm de diamètre, nu, biconvexe, de couleur jaune marqué d’un « C » sur une face et « 49 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Schizophrénie La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour. Episode maniaque La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé. Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état clinique du patient entr Прочитать полный документ