Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/10/2013 Comercializado - OLANZAPINA BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 11/10/2013 Comercializado
Autorizado
2013-10-10
1 de 7 _Prospecto: Información para el paciente_ OLANZAPINA BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Bluefish y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Bluefish 3. Cómo tomar Olanzapina Bluefish 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Bluefish 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Bluefish contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina Bluefish pertenece al grupo terapéutico de los antipsicóticos y se usa para tratar las siguientes condiciones: Esquizofrenia: una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad. Episodios maníacos de moderados a severos, una enfermedad con síntomas de excitación o euforia. Se ha demostrado que Olanzapina Bluefish previene la recurrencia de los síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA BLUEFISH NO TOME OLANZAPINA BLUEFISH Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en Прочитать полный документ
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Bluefish 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Bluefish 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato y Aspartamo (E951) Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 94,2 mg de Lactosa monohidrato y 1,25 mg de Aspartamo (E951) . Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 188,4 mg de Lactosa monohidrato y 2, 5 mg de Aspartamo (E951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable 5 mg: comprimidos redondos de amarillo a amarillo pálido biconvexos con un diámetro de 6,4 mm con un “5” en relieve sobre una cara. 10 mg: comprimidos redondos de amarillo a amarillo pálido biconvexos con un diámetro de 9,1mm con un “10” en relieve sobre una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado o severo. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). 2 de 17 Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En pacientes que haya Прочитать полный документ