OLANZAPINA ABC

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Olanzapina

Доступна с:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

код АТС:

N05AH03

ИНН (Международная Имя):

Olanzapine

Штук в упаковке:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI "28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE"28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI "28 COMPRESSE; "5

класс:

N

Терапевтические области:

Olanzapina

Обзор продуктов:

040340046 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato; 040340022 - 10 MG COMPRESSE28 COMPRESSE - Revocato; 040340034 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato; 040340010 - 5 MG COMPRESSE28 COMPRESSE - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA ABC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA ABC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è OLANZAPINA ABC e a che cosa serve
2.
Prima di prendere OLANZAPINA ABC
3.
Come prendere OLANZAPINA ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA ABC
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È OLANZAPINA ABC E A CHE COSA SERVE
OLANZAPINA ABC fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici.
OLANZAPINA ABC viene usato per curare una malattia con sintomi come
udire, vedere o provare
cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità
ingiustificata e ritiro sociale. Le persone
che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse,
ansiose o tese.
OLANZAPINA ABC è usato per curare una condizione caratterizzata da
sintomi quali sentirsi “su
di giri”, avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno
sonno rispetto al solito,
parlando molto velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e
talvolta grave irritabilità. E’
inoltre uno stabilizzatore dell’umore che previene il ripetersi di
invalidanti variazioni estreme
dell’umore verso l’alto e verso il basso (depressione) che si
associano con questa condizione.
2.
PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ABC
NON PRENDA OLANZAPINA ABC:
-
se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di OLANZAPINA
ABC. Una reazion

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA ABC 5 mg compresse orodispersibili
OLANZAPINA ABC 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg o 10 mg di olanzapina.
Eccipienti: Ogni compressa orodispersibile da 5 mg o 10 mg contiene
aspartame 2,40 mg e 4,80
mg rispettivamente.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti _
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell’episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è
indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti
con disturbo bipolare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10
mg/die.
Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in
un’unica dose giornaliera in
monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: il
dosaggio iniziale raccomandato è
10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il
trattamento dell’episodio
maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la
prevenzione di nuovi episodi di
malattia. Se si verifica un nuovo episodio depressivo, maniacale, o
misto, il trattamento con
olanzapina deve essere continuato (ottimizzando la dose in base alle
necessità), con una terapia
supplementare per trattare i disturbi dell’umore, come clinicamente
indicato.
Durante il trattamento della schizofrenia, dell’episodio di mania e
della prevenzio