Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N05AH03
olanzapine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-12-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender OLANZAPIN STADA ® 10 MG FILMTABLETTEN Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht 1. Was ist Olanzapin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin STADA ® beachten? 3. Wie ist Olanzapin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin STADA ® enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin STADA ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin- Behandlung angesprochen haben, vorbeugt. 14 Прочитать полный документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin STADA ® 2,5 mg Filmtabletten Olanzapin STADA ® 5 mg Filmtabletten Olanzapin STADA ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olanzapin STADA_ _®_ _2,5 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 58,3 mg Lactose und 0,064 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. _Olanzapin STADA_ _®_ _5 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose und 0,128 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. _Olanzapin STADA_ _®_ _10 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose und 0,256 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Olanzapin STADA_ _®_ _2,5 mg Filmtabletten_ Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 6 mm, Prägung "O" auf einer Seite. _Olanzapin STADA_ _®_ _5 mg Filmtabletten_ 5 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Prägung “O1” auf einer Seite. _Olanzapin STADA_ _®_ _10 mg Filmtabletten_ 10 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette Durchmesser 10 mm, Prägung “O3” auf einer Seite. 14.02.2017 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt Прочитать полный документ