Olanzapin Lilly 15 mg obložene tablete

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активный ингредиент:

olanzapin

Доступна с:

/

код АТС:

N05AH03

ИНН (Международная Имя):

olanzapine

Фармацевтическая форма:

obložena tableta

состав:

olanzapin 15 mg / 1 tableta

Администрация маршрут:

Peroralna uporaba

Штук в упаковке:

28 tableta

Тип рецепта:

Rp

Терапевтическая группа:

olanzapin

Обзор продуктов:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизация:

2019-01-25

тонкая брошюра

JAZMP-IB/015/G-24.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN LILLY 2,5 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN LILLY 5 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN LILLY 7,5 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN LILLY 10 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN LILLY 15 MG OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN LILLY 20 MG OBLOŽENE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLANZAPIN LILLY in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OLANZAPIN LILLY
3.
Kako jemati zdravilo OLANZAPIN LILLY
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLANZAPIN LILLY
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN LILLY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo OLANZAPIN LILLY spada v skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki, in se uporablja za
zdravljenje naslednjih stanj:

shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso resnični, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to
boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali
napetost.

zmernih do hudih maničnih epizod, stanja s simptomi razburjenosti ali
evforije.
Za zdravilo OLANZAPINE LILLY so dokazali tudi, da preprečuje ponoven
pojav teh simptomov pri
bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda
odzivala na zdravljenje z olanzapinom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLANZAPIN LILLY
_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA OLANZAPIN LILLY:
-
če ste al

Характеристики продукта

JAZMP-IB/015/G-24.11.2013
1.
IME ZDRAVILA
OLANZAPIN LILLY 15 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka obložena tableta vsebuje 178
mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Ovalne, modre, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in
številčno identifikacijsko
oznako “4415”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdravljenja bolnikov, ki
so pokazali začetni odziv na terapijo.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do težke manične
epizode.
Pri bolnikih v manični epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z
olanzapinom, je olanzapin indiciran za
preprečevanje ponovnega pojava pri bolnikih z bipolarno motnjo
(glejte poglavje 5.1)._ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli_
Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na
dan.
Manična epizoda: Začetni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem
odmerku pri monoterapiji ali
10 mg na dan pri kombiniranem zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
Preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bipolarni motnji:
Priporočeni začetni odmerek je 10 mg
na dan. Pri bolnikih, ki so prejemali olanzapin za zdravljenje
manične epizode, nadaljujte zdravljenje
za preprečevanje ponovnega pojava z enakim odmerkom. Če se pojavi
nova manična, mešana ali
depresivna epizoda, je treba zdravljenje z olanzapinom nadaljevati (po
potrebi s prilagajanjem
odmerka) z dopolnilno terapijo za zdravljenje simptomov razpoloženja,
kot je klinično indicirano.
Med zdravljenjem shizofrenije, manične epizode in preprečevanjem
ponovnega pojava bipolarne
motnje se lahko dnevni odmerek na podlagi individualnega kliničnega
stanja kasneje prilagodi v
razponu 5 do 20 mg na dan. Povečanje odmerka na več kot priporočeni
začetni odmerek je
prip