Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
olanzapin
Actavis Group PTC ehf.
N05AH03
olanzapine
orodisperzibilna tableta
olanzapin 15 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 96 tabletami (12 x 8 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
olanzapin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-04-17
DK/H/1278/001-004/IA/025_026 v1 JAZMP-IA/025, IA/026-19.1.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO DK/H/1278/001-004/IA/025_026 v1 JAZMP-IA/025, IA/026-19.1.2017 2 NAVODILO ZA UPORABO OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE olanzapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Olanzapin Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Actavis 3. Kako jemati zdravilo Olanzapin Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olanzapin Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olanzapin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Zdravilo Olanzapin Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj: - Shizofrenije, bolezni, pri kateri se kot simptomi pojavijo prisluhi, prividi ali občutenje stvari, ki jih v resnici ni, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in odmaknjenost. Bolniki s takšnimi simptomi so lahko tudi potrti, tesnobni ali napeti. - Zmerne do hude manične epizode, stanjem, katerega simptomi so vznemirjenost ali evforija. Dokazano je, da zdravilo Olanzapin Actavis prepreči ponovitev teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda odzvala Прочитать полный документ
DK/H/1278/001-004/IA/025_026 v1 JAZMP-IA/025, IA/026-19.1.2017 1 _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DK/H/1278/001-004/IA/025_026 v1 JAZMP-IA/025, IA/026-19.1.2017 2 1. IME ZDRAVILA Olanzapin Actavis 5 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Actavis10 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Actavis15 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Actavis 20 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg, 10 mg 15 mg ali 20 mg olanzapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: aspartam (E951) 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg oz. 11,2 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta _Olanzapin Actavis5 mg orodisperzibilna tableta:_ Okrogla, bikonveksna rumena tableta s premerom 6 mm in oznako "O" na eni strani, hitro raztopljiva oblika, ki se položi v usta ali raztopi v vodi ali drugi ustrezni pijači. _Olanzapin Actavis10 mg orodisperzibilna tableta: _ Okrogla, bikonveksna rumena tableta s premerom 8 mm in oznako "O1" na eni strani, hitro raztopljiva oblika, ki se položi v usta ali raztopi v vodi ali drugi ustrezni pijači. _Olanzapin Actavis15 mg orodisperzibilna tableta:_ Okrogla, bikonveksna rumena tableta s premerom 9 mm in oznako "O2" na eni strani, hitro raztopljiva oblika, ki se položi v usta ali raztopi v vodi ali drugi ustrezni pijači. _Olanzapin Actavis20 mg orodisperzibilna tableta: _ Okrogla, bikonveksna rumena tableta s premerom 10 mm in oznako "O3" na eni strani, hitro raztopljiva oblika, ki se položi v usta ali raztopi v vodi ali drugi ustrezni pijači. _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije. Olanzapin učinkovito vzdržuje klinično izboljšanje med nadaljnjim zdravljenjem pri bolnikih, ki se odzovejo na uvodno zdravljenje. Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod. Pri bolnikih, pri katerih se manična epizoda odzove na olanzapin, je to zdravilo indicirano tudi za preprečevanje recidivov pri b Прочитать полный документ