Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVOFLOXACINHEMIHYDRAT
Santen Oy
S01AE05
LEVOFLOXACINHEMIHYDRAT
5 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2009-01-05
Side 1 af 7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Oftaquix 5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder levofloxacin _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. _ _ Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oftaquix 3. Sådan skal du bruge Oftaquix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levofloxacin er et antibiotikum af typen fluoroquinoloner (nogle gange forkortet til quinoloner). Det virker ved at dræbe nogle typer bakterier, som kan forårsager infektioner. Når levofloxacin gives som øjendråber, anvendes det til børn i alderen 1 år og ældre og voksne til behandling af bakterieinfektioner, som har angrebet øjets overflade. Én type infektion i dette område kaldes bakteriel konjunktivitis, som er infektion i øjets forreste lag (bindehinden). Oftaquix frarådes til børn under 1 år. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 5 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OFTAQUIX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE OFTAQUIX: - hvis du er allergisk over for levofloxacin eller andre quinoloner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oftaquix (angivet i Прочитать полный документ
3. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Oftaquix, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder 0. D.SP.NR. 21210 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oftaquix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 5,12 mg levofloxacinhemihydrat svarende til 5 mg levofloxacin. 1 enkeltdosisbeholder (0,3 ml) indeholder 1,5 mg levofloxacin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Klar, lysegul til lys grøngul opløsning, praktisk talt uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Oftaquix er indiceret til topisk behandling af bakterielle, ydre øjeninfektioner hos patienter 1 år gamle forårsaget af levofloxacin-følsomme mikroorganismer (jf. også pkt. 4.4 og 5.1). De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika bør følges. Oftaquix er indiceret til voksne, børn i alderen fra 1 år til 12 år og unge i alderen 12 til 18 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Alle patienter dryppes med 1 eller 2 dråber i de(t) påvirkede øje/øjne hver anden time op til 8 gange daglig i de vågne timer i de 2 første dage og derefter 4 gange daglige fra 3. dag til og med 5. dag. dk_hum_40612_spc.doc Side 1 af 9 Hvis der samtidig anvendes anden topisk øjenmedicin, skal inddrypningen foregå med mindst 15 minutters interval. Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens sværhedsgrad og af infektionens kliniske og bakteriologiske forløb. Sædvanligvis varer behandlingen 5 dage. Sikkerhed og virkning ved behandling af sår på cornea og ophthalmia neonatorum er ikke klarlagt. Oftaquix bør ikke anvendes til børn under 1 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. Anvendelse til ældre Der kræves ingen justering af dosis. Pædiatrisk population Doseringen er den samme til voksne og børn i alderen 1 år. Oftaquix’ sikkerhed og virkning hos børn i alderen 1 år er klarlagt. Oftaquix’ sikkerhed og virkning hos børn i alderen <1 år er endnu i Прочитать полный документ