Ofloxacin-BP 200 mg comprimate

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Metoclopramidum

Доступна с:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

код АТС:

J01MA01

ИНН (Международная Имя):

Ofloxacinum

дозировка:

200 mg

Фармацевтическая форма:

comprimate

Штук в упаковке:

N10x3

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Дата Авторизация:

2016-09-08

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OFLOXACIN-BP 200 MG COMPRIMATE
OFLOXACIN-BP 400 MG COMPRIMATE
Ofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semen de boală ca
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului sau. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ofloxacin-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Ofloxacin-BP
3. Cum să utilizați Ofloxacin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ofloxacin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OFLOXACIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ofloxacin-BP conţine ca substanţă activă ofloxacina, un
antibacterian de sinteză,
care
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
chinolone
(antibiotice).
Acţionează prin distrugerea unei varietăţi de bacterii care
provoacă infecţii:
- Infecţii ale tractului urinar;
- Infecţii respiratorii;
- Tratamentul de lungă durată al tuberculozei;
- Infecţii genitale inclusiv gonoree (o boala cu transmitere
sexuală);
- Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- Infecţii ale urechilor, nasului şi gîtului;
- Infecţii intestinale;
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP
NU UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP DACĂ:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ofloxacină, la alte
chinolone sau la oricare
dintre celelalte componente ale Ofloxacin-BP (vezi pct. 6 pe

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ofloxacin-BP 200 mg comprimate
Ofloxacin-BP 400 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
OFLOXACIN-BP 200 MG, COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine ofloxacină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
OFLOXACIN-BP 400 MG, COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine ofloxacină 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde de culoare de la albă cu nuanță gălbuie sau
cremă până la
galbenă
-
deschisă,
biconvexe,
cu
aspect
uniform,
structura
compactă
şi
omogenă, cu incrustaţie „BP” pe una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
I
nfecţii complicate sau necomplicate determinate de microorganisme
sensibile la
ofloxacină, ca de exemplu:
_Adulţi şi pacienţi vârstnici_
Infecţii ale tractului urinar superior şi inferior, acute sau
cronice.
Uretrită si cervicită gonococică şi non-gonococică. Prostatită
bacteriană cronică.
Infecţii ginecologice înalte (vezi pct. 4.4).
Infecţii osteo-articulare, cum sunt: osteomielita, artrita septică.
Infecţii pulmonare [cum sunt: episoadele acute ale bronşitei
cronice, exacerbările
fibrozei chistice, pneumonii nosocomiale, tuberculoză pulmonară cu
micobacterii
rezistente, în special la pacienţii imunodeprimaţi (antituberculos
minor)].
Infecţii
ORL
(cum
sunt:
sinuzită
cronică,
suprainfectarea
otitei
cronice,
prevenirea infecţiilor în chirurgia urechii medii).
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Gastroenterite bacteriene
Se recomandă administrarea ofloxacinei în secţiile de spital
specializate, la adulţii
cu infecţii severe cu bacili Gram negativi şi stafilococi sensibili
la ofloxacină, mai
ales
în
septicemii,
afecţiuni
cronice
respiratorii,
ORL,
renale,
prostatice,
ginecologice, osoase, articulare,
cutanate.
Streptopcocii şi pneumococii sunt intermediar sensibili la
ofloxacină şi de aceea,
aceasta nu trebuie prescrisă ca tratament d