Oculotect 50 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Povidone 50 mg/ml

Доступна с:

Alcon SA-NV

код АТС:

S01XA20

ИНН (Международная Имя):

Povidone

дозировка:

50 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Collyre en solution

состав:

Povidone 50 mg/ml

Администрация маршрут:

Voie ophtalmique

Терапевтические области:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Обзор продуктов:

CTI code: 190285-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1412543 - Mode de livraison: Délivrance libre

Статус Авторизация:

Commercialisé: Non

Дата Авторизация:

1998-01-19

тонкая брошюра

NOTICE :
INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OCULOTECT 50 MG/ML COLLYRE
Polyvidone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que OCULOTECT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
OCULOTECT
3.
Comment utiliser OCULOTECT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver OCULOTECT
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OCULOTECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le collyre OCULOTECT est utilisé chez l’adulte pour le traitement
de la sécheresse oculaire.
Le collyre OCULOTECT remplace le liquide lacrymal en cas de film
lacrymal instable ou
d’irrigation insuffisante de la surface de l’œil. OCULOTECT est
adsorbé à la surface de la cornée et
forme un film liquide.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
OCULOTECT ?
N’UTILISEZ JAMAIS OCULOTECT :
-
si vous êtes allergique à Polyvidone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
Le collyre OCULOTECT contient du chlorure de benzalkonium comme
conservateur. Le
chlorure de benza

Характеристики продукта

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OCULOTECT 50 mg/ml collyre
OCULOTECT UNIDOSE 50 mg/ml collyre
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml OCULOTECT collyre contient 50 mg de polyvidone.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,05 mg de
chlorure de benzalkonium par ml.
1 ml OCULOTECT UNIDOSE collyre contient 50 mg de polyvidone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution aqueuse stérile, limpide et incolore à jaune clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE est indiqué chez les adultes pour le
traitement
symptomatique des phénomènes de l’œil sec, y compris la
kératoconjonctivite sèche (remplace le
liquide lacrymal en cas de formation instable de film lacrymal ou
d’humidification insuffisante de la
surface de l’œil).
- Pour l’humidification des lentilles de contact dures et souples
(uniquement OCULOTECT
UNIDOSE).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Instiller dans le cul de sac conjonctival, 4 x 1 goutte d’OCULOTECT
/ OCULOTECT UNIDOSE par
jour, ou autant que nécessaire en fonction de la gravité de
l’affection.
Le volume contenu dans la pipette OCULOTECT UNIDOSE est suffisant pour
une administration
dans l’œil gauche et dans l’œil droit.
Lorsque OCULOTECT UNIDOSE est utilisé pour l’humidification des
lentilles de contact, placer une
goutte sur la lentille avant de la mettre en place.
La pipette OCULOTECT UNIDOSE doit être jetée immédiatement après
usage. Ne pas conserver de
restes non utilisés.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE chez
les enfants n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Résumé des caractéristiques du produit
OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE contiennent une solution qui est
stérile jusqu’à ouverture
de la fermeture originale. La pointe du flacon ne peut pas entrer en
contact avec aucune surf