OCTREOSCAN INJ.SOL (KIT)

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

INDIUM CHLORIDE (111 IN) SOLUTION; PENTETREOTIDE

Доступна с:

CURIUM NETHERLANDS B.V., THE NETHERLANDS Westerduinweg 3,, 1755 Petten

код АТС:

V09IB01

ИНН (Международная Имя):

INDIUM CHLORIDE (111 IN) SOLUTION; PENTETREOTIDE

дозировка:

(KIT)

Фармацевтическая форма:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

состав:

INDIUM CHLORIDE (111 IN) SOLUTION; PENTETREOTIDE 10MCG

Администрация маршрут:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепта:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Терапевтические области:

INDIUM (111In) PENTETREOTIDE

Обзор продуктов:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0067/001/MR; Συσκευασίες: 2802223701010 BTx2 VIALS (VIAL A + VIAL B) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OCTREOSCAN
Τυποποιημένη συσκευασία (κιτ) για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα
111
In-Pentetreotide
111 MBq/mL
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό πυρηνικής ιατρικής σας που
θα επιβλέπει τη
διαδικασία.
-
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
πυρηνικής ιατρικής σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Octreoscan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν τη
χορήγηση του Octreoscan
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Octreoscan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Octreoscan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OCTREOSCAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που
χρησιμοποιείται μόνο για
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΎΣ
ΣΚΟΠΟΎΣ.
To Οctreoscan χρησιμοποιείται μέσω ενός
σπινθηρογραφήματος για να εντοπίσε

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Octreoscan 111 MBq/mL, τυποποιημένη συσκευασία
(κιτ) για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Octreoscan παρέχεται σε δύο φιαλίδια τα
οποία δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν
ξεχωριστά.
Το Φιαλίδιο Α με διάλυμα 1,1 mL περιέχει
κατά το χρόνο αναφοράς της
ραδιενέργειας:
Χλωριούχο Ίνδιο (
111
In)
122 MBq (111 MBq/mL)
Το Φιαλίδιο Β περιέχει:
Πεντετρεοτίδη
10 μικρογραμμάρια
Μετά την ανασύσταση και την
επισήμανση το διάλυμα που λαμβάνεται
περιέχει πεντετρεοτιδικό ίνδιο
(
111
In) 111 MBq/ mL.
Το ίνδιο (
111
In) διασπάται με χρόνο ημίσειας ζωής 2,83
ημέρες προς σταθερό κάδμιο (
111
Cd).
Χαρακτηριστικά εκπομπής:
Ακτίνες-γ
172 keV (αφθονία 90%)
Ακτίνες-γ
247 keV (αφθονία 94%)
Ακτίνες –Χ
23-26 keV
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία (κιτ) για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα. Το κιτ
αποτελείται από δύο
φιαλίδια:
Φιαλίδιο Α: Πρόδρομος ραδιοφαρμάκου.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Φιαλίδιο Β: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό π�