Octostim 150 mikrogram/dos Nässpray, lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

desmopressinacetat

Доступна с:

Ferring Läkemedel AB

код АТС:

H01BA02

ИНН (Международная Имя):

desmopressin acetate

дозировка:

150 mikrogram/dos

Фармацевтическая форма:

Nässpray, lösning

состав:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; desmopressinacetat 0,15 mg Aktiv substans

класс:

Apotek

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтические области:

Desmopressin

Обзор продуктов:

Förpacknings: Glasflaska (pumpspray), 25 doser

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

1997-02-28

тонкая брошюра

_Läkemedelsverket 2014-06-23_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OCTOSTIM 150 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, LÖSNING
desmopressinacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Octostim är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Octostim
3.
Hur du använder Octostim
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Octostim ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OCTOSTIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Octostim verkar som det naturliga hormonet
vasopressin och ökar halten av faktor
VIII och von Willebrand faktor i blodet, vilket gör att blodet
lättare koagulerar.
Till patienter som fått bra effekt av en testdos av Octostim används
det för att förebygga och
kontrollera blödning hos patienter med milda former av hemofili A och
von Willebrands sjukdom. Det
används också för att förkorta eller normalisera blödningstiden
hos patienter med
trombocytdysfunktion (störd blodplättsfunktion).
Desmopressin som finns i Octostim kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OCTOSTIM
ANVÄND INTE OCTOSTIM:
-
om du är allergisk mot desmopressinacetat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du l

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2015-04-17_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Octostim 150 µg/dos, nässpray, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_1 dos nässpray innehåller:_ Desmopressinacetat 150

g
Hjälpämne med känd effekt:
Bensalkoniumklorid 0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Octostim nässpray är indicerat vid följande tillstånd hos
patienter som visat adekvat svar efter
en testdos av preparatet.
Terapeutiskt för kontroll av mindre blödning. Blödningsprofylax hos
patienter med mild
hemofili A och mild von Willebrands sjukdom i samband med mindre
kirurgiska och
diagnostiska ingrepp. I undantagsfall vid medelsvåra former av
respektive sjukdom.
Förkortning eller normalisering av en förlängd blödningstid vid
trombocytdysfunktion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Terapeutisk kontroll av blödning samt blödningsprofylax:_ 300 µg
(1 spraydos i vardera
näsborren) ges vid blödning eller en halv timme före operation.
Dosen kan upprepas var 12:e
timme under maximalt 2-3 dagar. Vid kirurgiska ingrepp rekommenderas i
första hand
parenteral administrering av desmopressin.
Innan Octostim används för kontroll av blödning eller
blödningsprofylax ska desmopressinets
effekt på koagulationsfaktorer och blödningstid bestämmas hos den
enskilde patienten med
hjälp av en testdos, 300 µg (1 spraydos i vardera näsborren).
Eftersträvad ökning av VIII:C bedöms enligt samma riktlinjer som
vid behandling med faktor
VIII koncentrat. Dock kan halten VIII:C förväntas fortsätta att
öka under 1-2 timmar efter
administreringen. Octostim-effekten skiljer sig alltså från passiv
tillförsel av faktor VIII där
halten VIII:C börjar sjunka omedelbart efter administreringen.
Plasmanivåer av VIII:C och vWF:Ag stiger kraftigt efter desmopressin,
dock utan att man
kunnat fastställa korrelation mellan plasmakoncentration av dessa
faktorer och
blödningstiden, varken f