NYTOL 50 mg TABLETA

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна с:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

код АТС:

D04AA32

Фармацевтическая форма:

TABLETA

состав:

POR MILILITRO -

Администрация маршрут:

ORAL

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

ASPEN MEXICO DE S.R.L. DE C.V. - MEXICO

Терапевтическая группа:

Difenhidramina

Обзор продуктов:

Presentación: Caja de carton con 2 , 8 tabletas en envase de burbuja de policloruro de vinilo/policloruro de vinilideno/aluminio (PVC/PVDC/Al)

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2024-11-30

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NYTOL
Difenhidramina 50 mg Tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 50 mg de Difenhidramina hidrocloruro
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas oblongas de color azul
Las tabletas se pueden dividir en dos mitades iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático en adultos del insomnio ocasional,
particularmente cuando existe dificultad
para conciliar el sueño, como en situaciones de intranquilidad o
nerviosismo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
- Adultos: 50 mg (1 tableta) al día.
- Población pediátrica:
Adolescentes entre 12 y 18 años: 25 mg (½ tableta) al día, siempre
bajo recomendación médica.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Nytol difenhidramina
en niños menores de 12 años.
No se dispone de datos.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tragar las tabletas con ayuda de algún líquido. Administrar 20-30
minutos antes de acostarse.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la difenhidramina hidrocloruro ó a alguno de
los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
- Asma, glaucoma, enfisema pulmonar crónico, dificultad para respirar
o dificultad en orinar debido
a problemas prostáticos.
- Embarazo y lactancia.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Nytol difenhidramina no deberá ser administrado durante un periodo
superior a 7 días, ni a menores
de 18 años, si no es con conocimiento y recomendación del médico.
Se recomienda su administración únicamente antes de acostarse.
En pacientes con edad avanzada es más probable que aparezcan mareos,
sedación, confusión e
hipotensión, así como hiperexcitación, sequedad de boca y
retención urinaria.
Pueden dificultar el diagnóstico de apendicitis y los signos de
toxicidad producidos por sobredosis de
otros medicamentos. Nytol difenhidramina debe utilizarse con
precaución en pacientes con la función
hepática disminuida, por el mayor riesgo