Numetzah G13%E Emulsion pour perfusion

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Alanine; Arginine; Acide Aspartique; Cystéine; Acide Glutamique; Glycine; Isoleucine; Histidine; Leucine; Lysine Monohydraté; Méthionine; Chlorhydrate de Ornithine; Phénylalanine; Proline; Sérine; Taurine; Thréonine; Tryptophane; Tyrosine; Valine; Acétate de Potassium; Chlorure de Calcium Dihydraté; Acétate de Magnésium Tetrahydraté; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Glucose Monohydraté; Huile de Soja + Huile d'Olive

Доступна с:

Baxter

код АТС:

B05BA10

ИНН (Международная Имя):

Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Cysteine; Glutamic Acid; Glycine; Isoleucine; Histidine; Leucine; Lysine Monohydrate; Methionine; Ornithine Hydrochloride; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Potassium Acetate; Calcium Chloride Dihydrate; Magnesium Acetate Tetrahydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Glucose Monohydrate; Soyabean Oil + Olive Oil

Фармацевтическая форма:

Emulsion pour perfusion

состав:

Alanine 2.5 mg/ml; Arginine 2.6 mg/ml; Acide Aspartique 1.867 mg/ml; Cystéine 0.6 mg/ml; Acide Glutamique 3.1 mg/ml; Glycine 1.233 mg/ml; Isoleucine 2.067 mg/ml; Histidine 1.167 mg/ml; Leucine 3.1 mg/ml; Lysine Monohydraté 3.833 mg/ml; Méthionine 0.733 mg/ml; Chlorhydrate de Ornithine 1 mg/ml; Phénylalanine 1.3 mg/ml; Proline 0.933 mg/ml; Sérine 1.233 mg/ml; Taurine 0.2 mg/ml; Thréonine 1.167 mg/ml; Tryptophane 0.633 mg/ml; Tyrosine 0.233 mg/ml; Valine 2.367 mg/ml; Acétate de Potassium 2.033 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 1.833 mg/ml; Acétate de Magnésium Tetrahydraté 0.333 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté 3.267 mg/ml; Glucose Monohydraté 146.667 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 25 mg/ml

Администрация маршрут:

Voie intraveineuse

Терапевтические области:

Combinations

Обзор продуктов:

CTI code: 496097-01 - Taille de l'emballage: 10 x 300 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3674603 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизация:

Commercialisé

тонкая брошюра

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NUMETZAH G13%E émulsion pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez le médecin, le
pharmacien ou l’infirmier/ère de votre
enfant.
-
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en au
médecin ou à l’infirmier/ère
de votre enfant. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que NUMETZAH G13%E et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne
reçoive NUMETZAH
G13%E
3.
Comment NUMETZAH G13%E est-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NUMETZAH G13%E
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NUMETZAH G13%E ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
NUMETZAH G13%E est une émulsion nutritive, spécialement conçue pour
nouveau-nés prématurés.
Il est administré par le biais d’une tubulure insérée dans une
veine de votre enfant, lorsque votre enfant
ne parvient pas s’alimenter entièrement par la bouche.
NUMETZAH G13%E est présenté sous la forme d’une poche à 3
compartiments séparés, dont les
différents compartiments contiennent :

une solution de glucose à 50 %

une solution pédiatrique d’acides aminés à 5,9 % contenant des
électrolytes

une émulsion lipidique (graisses) à 12,5 %
En fonction des besoins de votre enfant, deux ou trois de ces
solutions sont mélangées dans la poche
avant d’être administrées à votre enfant.
NUMETZAH G13%E doit être utilisé exclusivement sous surveillance
médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT QUE VOTRE
ENFANT NE REÇOIVE NUMETZAH G13%E
Votre enfant ne doit jamais recevoir NUMETZAH G13%E dans les
situations sui

Характеристики продукта

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUMETZAH G13%E, émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments. Chaque poche contient
une combinaison stérile apyrogène avec une solution de glucose, une
solution pédiatrique d’acides
aminés avec des électrolytes et une émulsion lipidique, comme
décrit ci-dessous.
Volume
de la
poche
Solution de glucose à
50 %
Solution d’acides aminés à
5,9 % contenant des
électrolytes
Émulsion
lipidique à
12,5 %
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de
la poche permet d'ouvrir
uniquement la soudure pelable séparant les compartiments d'acides
aminés/électrolytes et la solution
de glucose, tout en gardant intacte la soudure séparant les
compartiments d'acides aminés et de
l'émulsion lipidique. Le contenu de la poche peut donc être perfusé
avec ou sans lipides.
La composition du médicament, après avoir mélangé le contenu des
deux compartiments (acides
aminés et glucose, 2 compartiments, 240 ml de solution) ou trois
compartiments (acides aminés,
glucose et lipides, 3 compartiments, 300 ml d'émulsion) est
présentée dans le tableau suivant.
Composition
Substance active
2 CP* ouverts
(240 ml)
3 CP** ouverts
(300 ml)
Compartiment des Acides Aminés
Alanine
0,75 g
0,75 g
Arginine
0,78 g
0,78 g
Acide aspartique
0,56 g
0,56 g
Cystéine
0,18 g
0,18 g
Acide glutamique
0,93 g
0,93 g
Glycine
0,37 g
0,37 g
Histidine
0,35 g
0,35 g
Isoleucine
0,62 g
0,62 g
Leucine
0,93 g
0,93 g
Lysine monohydratée
équivalent à Lysine
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Méthionine
0,22 g
0,22 g
Chlorhydrate d'ornithine
équivalent à Ornithine
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Phénylalanine
0,39 g
0,39 g
Proline
0,28 g
0,28 g
Sérine
0,37 g
0,37 g
Taurine
0,06 g
0,06 g
Thréonine
0,35 g
0,35 g
Tryptophane
0,19 g
0,19 g
Tyrosine
0,07 g
0,07 g
Valine
0,71 g
0,71 g
Acétate de potassium
0,61 g
0,61 g
Chlorure de calcium, dihydraté
0,55 g
0,55 g
Acétate