Nuceiva

Страна: Европейский союз

Язык: болгарский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Ботулотоксин тип А

Доступна с:

Evolus Pharma B.V.

код АТС:

M03AX01

ИНН (Международная Имя):

botulinum toxin type a

Терапевтическая группа:

Други мускулни релаксанти периферното действие агенти

Терапевтические области:

Стареенето На Кожата

Терапевтические показания :

Временно подобрение на външния вид на умерено до тежко вертикалните линии между веждите виждали на максимална мръщят (glabellar на линията), когато тежестта е над линията на лицето има важно психологическо въздействие, при възрастни до 65 години.

Обзор продуктов:

Revision: 5

Статус Авторизация:

упълномощен

Дата Авторизация:

2019-09-27

тонкая брошюра

31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NUCEIVA 50 ЕДИНИЦИ ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
ботулинов токсин тип А
(botulinum toxin type A)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява NUCEIVA и за какво се
използва
2.
Как

Характеристики продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NUCEIVA 50 единици прах за инжекционен
разтвор
NUCEIVA 100 единици прах за инжекционен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 50 единици
ботулинов токсин тип А (botulinumtoxin type A),
получен от
_Clostridium botulinum. _
Всеки флакон съдържа 100 единици
ботулинов токсин тип А (botulinumtoxin type A),
получен
от
_Clostridium botulinum. _
_ _
След реконституиране всеки 0,1 ml от
разтвора съдържа 4 единици.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНАФОРМА
Прах за инжекционен разтвор
Бял прах
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
NUCEIVA е показан за временно подобряване
на външния вид на умерени до силно
изразени
вертикални бръчки между веждите,
които се виждат при максимално
намръщване (глабеларни
гънки) при възрастни хора под
65-годишна възраст, когато
и