NTP-RISEDRONATE TABLET
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
26-07-2012
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM MONOHYDRATE)
Доступна с:
NT PHARMA CANADA LTD
код АТС:
M05BA07
ИНН (Международная Имя):
RISEDRONIC ACID
дозировка:
5MG
Фармацевтическая форма:
TABLET
состав:
RISEDRONATE SODIUM (RISEDRONATE SODIUM MONOHYDRATE) 5MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
30
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0135301002; AHFS:
Статус Авторизация:
CANCELLED PRE MARKET
Дата Авторизация:
2017-03-16
Характеристики продукта
PRODUCT MONOGRAPH
PR
NTP-RISEDRONATE
Risedronate sodium (as the monohydrate)
5 mg, 30 mg and 35 mg Tablets
Bone Metabolism Regulator
NT Pharma Canada Ltd.
5691 Main Street
Stouffville, Ontario
Canada, L4A 1H5
Submission Control No: 156479
Date of Revision:
July 26, 2012
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
13
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 15
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
21
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................................
22
Прочитать полный документ
