Nozinan 40 mg/ml Gotas orais, solução

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Levomepromazina

Доступна с:

Faes Farma Portugal, S.A.

код АТС:

N05AA02

ИНН (Международная Имя):

Levomepromazina

дозировка:

40 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Gotas orais, solução

состав:

Levomepromazina, cloridrato 44.4 mg/ml

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

класс:

2.9.2 - Antipsicóticos

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

levomepromazine

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 9058800 CNPEM: 50081098 CHNM: 10021911 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1962-04-24

тонкая брошюра

APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nozinan, 40 mg/ml Gotas orais, solução
Levomepromazina (sob a forma de cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nozinan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nozinan
3. Como tomar Nozinan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nozinan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nozinan e para que é utilizado
O Nozinan é um antipsicótico utilizado nas seguintes situações:
Em Psiquiatria:
No tratamento da esquizofrenia especialmente quando é desejada uma
redução da atividade
psicomotora
Em Clínica Geral:
Na terapêutica da dor crónica isolada ou associada a analgésicos
2. O que precisa de saber antes de tomar Nozinan
Não tome Nozinan
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa,
levomepromazina (ou às fenotiazinas) ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem antecedentes de perturbações sanguíneas relacionadas com
os glóbulos brancos
(agranulocitose).
- Se tem porfíria e glaucoma de ângulo fechado.
- Se tem risco de retenção urinária ligado a alterações
uretro-prostáticas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Nozinan.
APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
Tome especial cuidado se você ou alguém na sua família tem
ant

Характеристики продукта

APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nozinan 40 mg/ml gotas orais, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solução doseada a 4%.
1 gota corresponde a 1 mg de levomepromazina.
Cada ml contém 44,4 mg de cloridrato de levomepromazina,
correspondente a 40 mg de
levomepromazina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Etanol 96% - 130 mg/ml
Glicerol – 200 mg/ml
Sacarose – 200 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução.
Límpido de cor castanha
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em Psiquiatria:
No tratamento da esquizofrenia especialmente quando é desejada uma
redução da atividade
psicomotora
Em Clínica Geral:
Na terapêutica da dor crónica isolada ou associada a analgésicos
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O Nozinan gotas orais, solução é para administração por via oral.
A dose mais importante
deverá ser a da noite, dadas as propriedades sedativas do fármaco.
Adultos
Começar por 25 mg a 50 mg distribuídos por 2 a 4 administrações
diárias. Aumentar
depois durante os dias seguintes até à dose útil habitual: 200 a
400 mg.
APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
No início do tratamento, o doente deverá manter-se deitado durante
uma hora após cada
toma.
Em tratamento de manutenção, as posologias médias são de 75
mg/dia.
Nota:
Para doses totais diárias superiores a 100 mg é preferível utilizar
o Nozinan na sua
apresentação de comprimidos doseados a 100 mg.
Casos particulares
Insónias: 10 a 15 gotas ao deitar.
Quadros álgicos: 25 a 50 gotas 2 a 5 vezes por dia. Deve adaptar-se a
posologia para obter
um efeito analgésico com a dose mínima.
População pediátrica
Crianças de 30 meses a 15 anos
0,1 mg a 0,2 mg/Kg de peso e por dia. Em Pediatria o Nozinan gotas
orais, solução adapta-
se melhor ao fracionamento da dose (1 gota = 1 mg).
4.3 Contraindicações
O Nozinan está contraindicado nos doentes com:
- hipersensibilidade