NOVOLIN N PENFILL 3ml. 100 UI/ml

Страна: Эквадор

Язык: испанский

Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активный ингредиент:

Insulina Humana 100 UI ADN Recombinante ( cristales de insulina Isófana)

Доступна с:

NOVO NORDISK A/S [DK] DENMARK

код АТС:

A10AC01SSYJ4313

Фармацевтическая форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

состав:

Cada ml contiene: Insulina Humana 100 UI ADN Recombinante ( cristales de insulina Isófana) (Nota 1) 3.5 mg de Insulina

Администрация маршрут:

[006] Subcutánea

Штук в упаковке:

CAJA X CUNA X 5 CARTUCHOS DE 3 ml C/U + PROSPECTO

класс:

Monofármaco

Тип рецепта:

Bajo receta médica

Производитель:

NOVO NORDISK A/S

Обзор продуктов:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSIÓN PARA INYECCION, COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR ENTRE 2°C Y 8°C. NO CONGELAR; Datos modificacion: 2015-09-09 11:22:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE MEDICAMENTO GENERAL A MEDICAMENTO BIOLÓGICO. 2022-06-28 11:22:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1. ACTUALIZACIÓN DEL FLUJO DE FABRICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE INSULINA HUMANA 2. CAMBIO A LA SEGUNDA GENERACIÓN DE ACHROMOBACTER LYTICUS PROTEASE (ALP). MATERIA PRIMA (ENZIMA) UTILIZADA EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN DEL API 3. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO SMPC Y 4. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO. POR INCLUSIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA ADVERTIR SOBRE ?EL RIESGO DE AMILOIDOSIS CUTÁNEA? ASOCIADO AL USO DE INSULINA HUMANA. 2016-01-26 11:22:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: 3004902900 [0000 ? 0001] (PARA MEDICAMENTOS QUE NO CONTENGAN SUSTANCIAS FISCALIZADAS CONSEP) A 3004310000 [0000 - 0000] (QUE CONTENGAN INSULINA) 2016-01-25 11:22:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SUBPARTIDA DE 3004902900 [0000 ? 0001] A 3004310000 [0000 - 0000] (QUE CONTENGAN INSULINA) 2020-07-30 11:22:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO SMPC/ INSERTO PROFESIONAL (NMED20) SE INCLUYE LO SIGUIENTE: EVITAR CONFUSIONES ACCIDENTALES/ERRORES DE MEDICACIÓN SE DEBE INDICAR A LOS PACIENTES QUE ANTES DE CADA INYECCIÓN COMPRUEBEN SIEMPRE LA ETIQUETA DE INSULINA, PARA EVITAR CONFUSIONES ACCIDENTALES ENTRE NOVOLIN N Y OTRAS INSULINAS. 2020-08-07 11:22:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: ROEMMERS S.A. A: LETERAGO DEL ECUADOR S.A NO.LOTE F.ELAB. F.VENC. CANTIDAD JS68J28 01/2019 06/2021 798 CAJAS X 5 CARTUCHOS DE 3ML C/U + PROSPECTO 2019-10-23 11:22:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE: DE ROEMMERS S.A. A LETERAGO DEL ECUADOR S.A., CAMBIO QUE INCLUYE EL CAMBIO DE NOMBRE DEL SOLICITANTE, RUC, PARROQUIA, DIRECCIÓN, TELÉFONO, CORREO Y REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE. DE: JOSÈ RUBEN RAMIRO AGUINAGA ECHANIQUE A: DANIEL LESZCZ. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE ALEXANDRA GAVILANES A SILVIA MANCHENO, CAMBIO QUE INCLUYE LOS DATOS DEL NUEVO TÉCNICO CI: 1704993896, NO. DE REGISTRO PROFESIONAL DEL MSP: L:3 149 354, DIRECCIÓN/ TELÉFONO: ISLA ISABELA N44-126 /2451639. 3.- ACTUALIZACIÓN ETIQUETA POR CAMBIO: DE: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR ROEMMERS S.A. ? ECUADOR A: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR LETERAGO DEL ECUADOR S.A. ? ECUADOR. 2023-04-05 15:14:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL CAMBIO PREVIAMENTE APROBADO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. MANUEL CÓRDOVA GARLARZA KM 7 1/2 A: AV. MANUEL CÓRDOVA GARLARZA KM 6NMED02 DEBE DECIR: 1.- NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA KM 7 1/2 A: AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA KM 6 2013-02-27 11:22:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTOFOCADP POR INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2022-06-30 11:22:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA KM 7 1/2 A: AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA KM 6; Periodo vida util producto en meses: 30 MESES

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2013-01-12