NOVOCILLIN 1.000 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

OXACILINA SODICA

Доступна с:

PHARMANOVO VETERINAERARZNEIMITTEL GMBH

код АТС:

QJ01CF04

ИНН (Международная Имя):

OXACILINA SODICA

Фармацевтическая форма:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

состав:

OXACILINA SODICA 1000

Администрация маршрут:

VÍA INTRAMAMARIA

Штук в упаковке:

Caja con 20 jeringas intramamarias con 10 g de suspensión cada una, Caja con 10 jeringas intramamarias con 10 g de suspensión , Caja con 10 jeringas intramamarias con 10 g de suspensión cada una, Caja con 24 Jeringas intramamarias con 10 g de suspensión cada una

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Vacas en lactación

Терапевтические области:

Oxacilina

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a cefalosporinas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a penicilinas; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: PENICILINA; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Quimioterápicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 6 Días

Статус Авторизация:

589006 Autorizado, 589007 Autorizado, 589006 Suspenso, 589007 Suspenso, 589709 Autorizado

Дата Авторизация:

2022-03-10

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DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOVOCILLIN 1.000 MG DE SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN
LACTACIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstr. 9
8143 Dobl
Austria
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32
20-616 Lublin
Polonia
Representante local:
Laboratorios MAYMÓ S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOVOCILLIN 1.000 mg suspensión intramamaria para vacas en lactación
Oxacilina sódica
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 10 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxacilina sódica
1.000 mg
(equivalente a 1.042,5 mg de oxacilina sódica monohidratada o 948 mg
de oxacilina)
Suspensión blanca o casi blanca.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de la mastitis clínica causada por _ Staphylococcus _spp.
(incluidas las cepas que
producen betalactamasa) y _Streptococcus _spp. susceptibles a la
oxacilina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s),
a las penicilinas y las cefa-
losporinas o a algún excipiente.
No usar en casos de resistencia a las isoxazolil penicilinas y
cefalosporinas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han registrado reacciones de hipersensibilidad (p. ej., reacciones
cutáneas alérgicas o ana-
filaxia) muy esporádicas en informes espontáneos. Si se produjera
una re

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOVOCILLIN 1.000 mg suspensión intramamaria para vacas en lactación
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 10 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxacilina sódica
1.000 mg
(equivalente a 1.042,5 mg de oxacilina sódica monohidratada o 948 mg
de oxacilina)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria
Suspensión entre blanca y casi blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la mastitis clínica causada por _ Staphylococcus _spp.
(incluidas las cepas que
producen betalactamasa) y _Streptococci _spp. susceptibles a la
oxacilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s),
a las penicilinas y las cefa-
losporinas o a algún excipiente.
No usar en casos de resistencia a las isoxazolil penicilinas y
cefalosporinas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de inflamación grave del cuarto de ubre, inflamación
obstructiva del conducto de la
leche y/u obstrucción de los conductos de la leche por restos
celulares, el medicamento veteri-
nario debe administrarse con precaución para evitar dolor y lesiones
en el canal del pezón.
La administración de este medicamento veterinario debe basarse en
pruebas de identificación y
sensibilidad de los patógenos objetivos. Si esto no fuera posible, el
tratamiento se debe basar
en la información epidemiológica y los conocimientos de sensibilidad
de las bacterias diana en
la granja, o a nivel local o regional.
El uso del medi