Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE
G04CA02
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
0,4MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ
INEOF00923 - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE - 0.400000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
TAMSULOSIN
2802804101017 - 01 - BT x 20 (BLIST2 x10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NOVELIO ® 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Tamsulosin Hydrochloride _Έκδοχα:_ Πυρήνας: Sodium Alginate, Methacrylic Acid- Ethyl Acrylate Copolymer (1:1) (Methacrylic Acid Copolymer Type C), Glycerol Dibehenate, Maltodextrin, Sodium Lauryl Sulfate, Macrogol 6000, Polysorbate 80, Sodium Hydroxide, Simethicone Emulsion 30%, Silica Anhydrous Colloidal, Water Purified. _Σύνθεση κενής κάψουλας:_ Body L540: Gelatin, Water Purified, Iron Oxide (Red) E172, Titanium Dioxide E171, Iron Oxide (Yellow) E172. _Cap L540:_ Gelatin, Water Purified, Iron Oxide (Red) E172, Titanium Dioxide E171, Iron Oxide (Yellow) E 172. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4 mg_ _υδροχλωρικής ταµσουλοζίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει 20 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά, συσκευασμένα σε blisters των 10. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Για την αποκλειστική θεραπεία ασθενειών του προστάτη. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE Ασκληπιού 13, Κρυονέρι Αττικής 145 68 Τηλ: 210 8161107 E-mail: pharmaceuticals@gerolymatos.gr 1.8 ΠΑ Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ NOVELIO ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε καψάκιο περιέχει 0.4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΜΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (ΒΡΗ). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό (περίπου 150 ml) σε καθιστή ή όρθια στάση. Το καψάκιο δεν πρέπει να μασάται ή να θρυμματίζεται γιατί κάτι τέτοιο θα αλλοιώσει το μηχανισμό της τροποποιημένης απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του προϊόντος. Ισ Прочитать полный документ