Norvasc

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

Амлодипин

Доступна с:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

код АТС:

C08CA01

ИНН (Международная Имя):

amlodipin

дозировка:

10mg

Фармацевтическая форма:

tableta

Штук в упаковке:

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

класс:

R

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

R-PHARM GERMANY GMBH

Обзор продуктов:

JKL: 1402736

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2019-03-15

тонкая брошюра

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NORVASC
®
, 5 MG, TABLETA
NORVASC
®
, 10 MG, TABLETA
AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Norvasc i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Norvasc
3.
Kako se uzima lek Norvasc
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Norvasc
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NORVASC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Norvasc sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Norvasc se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i određene vrste bola u grudima,
koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog
oblika angine koja se naziva vazospastična
ili Prinzmetalova angina).
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Norvasc deluje tako
što opušta (širi) krvne sudove i
omogućava da krv prolazi
kroz
njih
mnogo lakše. Kod pacijenata sa anginom pektoris lek Norvasc
poboljšava snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više
kiseonika dospeva u srce i na taj način
sprečava bol u grudima. Lek Norvasc ne dovodi do trenutnog prestanka
bola u grudima kod angine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NORVASC
LEK NORVASC NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6) ili bilo koji drugi lek iz grupe antagonista
kalcijuma. Alergijska reak

Характеристики продукта

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Norvasc
®
, 5 mg, tablete
Norvasc
®
, 10 mg, tablete
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Norvasc, 5 mg, tableta:
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Norvasc, 10 mg, tableta:
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Norvasc, 5 mg, tableta:
bele do skoro bele boje, osmougaone tablete, sa utisnutom oznakom
„AML 5“ i
podeonom linijom sa jedne strane i oznakom proizvođača „Pfizer“
sa druge strane.
Tableta od 5 mg se može podeliti na dve jednake doze.
Norvasc, 10 mg, tableta: bele do skoro bele boje, osmougaone tablete,
sa utisnutom oznakom „AML-10“ sa
jedne strane i oznakom proizvođača „Pfizer“ sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Hronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli
Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza
leka Norvasc je 5 mg jednom dnevno, koja
se može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta.
Kod
hipertenzivnih
pacijenata,
lek
Norvasc
je
korišćen
u
kombinaciji
sa
tiazidnim
diureticima,
alfa-blokatorima,
blokatorima
beta-adrenergičkih
receptora
ili
inhibitorima
angiotenzin
konvertujućeg
enzima (ACE inhibitori).
U terapiji angine pektoris, lek Norvasc se može koristiti kao
monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim antianginoznim lekovima kod pacijenata sa
anginom koja ne reaguje na nitrate i/ili
odgovarajuće doze beta-blokatora.
Nije potrebno prilagođavati dozu leka Norvasc ako se istovremeno daju
tiazidni diuretici, beta blokatori i
ACE inhibitori.
2 od 11
_Posebne populacije_
Stariji pacijenti
Primena leka Norvasc u sličnim dozama kod starijih i mlađih
pacijenata jednako se dobro podnosi.
Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata,
ali povećanje