Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buprenorphinum
Mundipharma A/S
N02AE01
Buprenorphinum
20 mcg/h
System transdermalny
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877140; Zawartość opakowania: 3 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877133; Zawartość opakowania: 2 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877126; Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877102; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990877157
2019-02-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NORSPAN, 5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NORSPAN, 10 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NORSPAN, 20 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Buprenorphinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Norspan w plastrach i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norspan w plastrach 3. Jak stosować lek Norspan w plastrach 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Norspan w plastrach 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NORSPAN SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Plastry Norspan zawierają substancję czynną buprenorfinę, która należy do grupy silnych leków przeciwbólowych. Został przepisany przez lekarza w celu złagodzenia umiarkowanie nasilonego, długotrwałego bólu, który wymagał zastosowania silnego leku przeciwbólowego. Plastrów Norspan nie należy stosować do łagodzenia ostrego (nagłego) bólu. Plastry Norspan działają przez skórę. Po przyklejeniu plastra buprenorfina przenika przez skórę do krwi. Każdy plaster działa przez siedem dni. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORSPAN SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORSPAN, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER: • jeśli u pacjenta stwi Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Norspan, 5 mikrogramów/godzinę, 10 mikrogramów/godzinę, 20 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Norspan 5 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 5 mg buprenorfiny na powierzchni 6,25 cm 2 nominalnie uwalniającej 5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. Norspan 10 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 10 mg buprenorfiny na powierzchni 12,5 cm 2 nominalnie uwalniającej 10 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. Norspan 20 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny na powierzchni 25 cm 2 nominalnie uwalniającej 20 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Beżowy plaster z zaokrąglonymi rogami Kwadratowy plaster oznakowany: Norspan, 5 μg/h Prostokątny plaster oznakowany: Norspan, 10 μg/h Kwadratowy plaster oznakowany: Norspan, 20 μg/h 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu nienowotworowego o umiarkowanym nasileniu w razie, gdy konieczne jest zastosowanie leku opioidowego w celu uzyskania odpowiedniej kontroli bólu. Lek Norspan nie jest odpowiedni do leczenia ostrego bólu. Norspan jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Norspan należy podawać co 7 dni. 2 _Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej:_ Jako dawkę początkową należy stosować najmniejszą dawkę leku Norspan (Norspan, system transdermalny, plaster 5 mikrogramów/godzinę). Należy uwzględnić informacje z wywiadu z pacjentem na temat wcześniejszego stosowania opioidów (patrz punkt 4.5), a także aktualny stan ogólny i kliniczny pacjenta. _Dostosowanie dawkowania _ W czasie rozpoczynania leczenia produktem Norspan może być potrzebne stosowanie krótko działających leków przeciwbólowych, (patrz punkt 4.5), do czasu uzyskania Прочитать полный документ